艾德生物深度研究:知而治之,“艾”的相“伴”

伴随诊断是IVD行业中的优质赛道,未来行业具有确定性的增长趋势。伴随诊断用于靶向药治疗前的检测和后期用药持续监测的环节,隶属于IVD行业中分子诊断的细分领域,目前处于快速发展的阶段中。推广伴随诊断是多方共赢的局面,对患者而言,可节省由于需要试错而付出的不必要的治疗费用;对医生而言,可充分了解患者信息,从而为做出最佳治疗决策;对政府而言,精准选择用药,可节约医疗成本,避免医疗资源的浪费;对药企而言,伴随诊断技术可以提高新药研发的效率和成功几率。

    伴随诊断的发展来源于增量市场与存量市场的同时发展。伴随诊断与靶向药相绑定,目前行业处于高速发展的阶段。行业的增长既来源于增量市场的发展(a.肿瘤新发病例数增长;b.肿瘤靶向药物市场增长;c.肿瘤治疗模式逐步向慢病模式转变;d.药政降价拉动靶向药物进一步放量增长),也来源于存量市场的发展(意识提高及政策强制要求下,伴随诊断产品使用渗透率的提升)。同时,我们要以动态的目光看待伴随诊断行业未来的发展空间。全球靶向药研发热情的高涨,以及检测技术向价格高的NGS技术转变,都将带动伴随诊断行业市场规模的增长。拥有多个独家多联基因检测试剂盒,组织检测与液体活检双线并行。公司的伴随诊断产品在国内获批最早并且产品线最全。目前公司主推多联基因检测试剂盒,拥有多个独家多联检测产品,主要覆盖非小细胞肺癌和结直肠癌等高发病率癌种。新获批的5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)可检测包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等基因在内的多个肺癌核心驱动基因,满足现有已上市肺癌靶向药的伴随诊断需求。同时,公司独家获批的液体活检ctDNA产品,在国内具有重要意义,彰显了公司国际领先的技术优势。

    重磅研发新品NGS产品与BRCA产品即将获批上市。公司NGS伴随诊断产品已进入创新医疗器械审批通道,未来上市与现有PCR检测技术相辅相成,实现从PCR向NGS的完美过渡公司BCRA1/2基因检测产品可作为PRAP抑制剂伴随诊断产品和乳腺癌/卵巢癌风险预测产品,BRCA1/2检测产品也处于审批最后阶段,未来上市若能顺利投放体检市场,我们认为是公司营收的另一个爆发增长点。

    渠道优势筑高护城河。公司市场推广费用占销售费用比重近三年维持在45%左右,2017年市场推广费用5600万元,占总体销售费用的43%。公司以直营为主,市场推广以专业学术交流为主要形式。这是因为公司所从事的肿瘤精准医疗分子诊断行业技术较高,市场推广要求较高的专业程度,因此,公司以直销为主保证了学术推广的专业效果,同时直销可对销售渠道更具把控性,减少医改中流通政策变化的影响,最终达到普及公司技术优势和提升品牌形象的目的。

    【投资建议】

    基于以上判断,我们看好公司未来的发展前景,综合考虑公司各方面营业状况,预计公司检测试剂业务18/19/20增速为35.44%/35.61%/36.14%,收入为4.09/5.55/7.55亿元;检测服务业务18/19/20增速为13%/15%/15%,收入为0.32/0.36/0.42亿元。

    预计公司18/19/20年营业收入为4.41/5.91/7.97亿元,归母净利润为1.30/1.78/2.43亿元,每股收益为0.90/1.23/1.69元。

    目前A股IVD公司TTMPE算数平均为(包含华大基因、达安基因及贝瑞基因等)45倍(剔除负值),考虑到公司处于技术发展较快及前景广阔的基因检测技术行业,给予公司2019年50倍PE,12个月对应目标价61.50元,上调评级至“买入”。

    【风险提示】

    研发进度不达预期风险;

    新品上市进度不达预期风险;

    技术替代风险;

    市场竞争风险;

    政策风险。