京新药业事件点评:舍曲林首家通过一致性评价,进口替代空间大

盐酸舍曲林通过一致性评价,公司为首家通过企业。盐酸舍曲林是治疗抑郁障碍的一线药物之一,是一种选择性5-HT再摄取抑制剂,具有疗效好、不良反应少、耐受性好,服用方便等特点。PDB数据显示,舍曲林2012-2017在我国样本医院的销售额年均增长10.62%,其中2017年样本医院销售2.53亿元,同比增长9.52%,舍曲林在我国市场增速维持在较高水平。从市场竞争格局来看,2018年上半年,舍曲林的原研厂家辉瑞在样本医院市场中占据约75%的份额,位列第一;公司在样本医院中的市占率是16%,位列第二;其他竞争对手市占率较低,在2%左右。目前,公司是唯一申报舍曲林一致性评价的企业,此次作为首家通过一致性评价,未来在带量采购中竞争优势明显,进口替代空间巨大,销量有望大幅释放,并能一定程度上减少采购价下降的空间。

    精神神经领域药品丰富,进口替代空间大。公司8月24日公告称,用于治疗特发性帕金森病的盐酸普拉克索片收到CFDA的药品注册批件,为国内首仿。2017年,普拉克索的原研药勃林格殷格翰在我国的终端销售额约5亿元,同比增长15%左右,公司普拉克索作为国内首仿有望抢占原研药的市场份额,加速原研替代。此外,公司用于治疗癫痫的左乙拉西坦片于今年5月通过一致性评价,治疗阿尔兹海默型痴呆症的卡巴拉汀胶囊首仿获批。公司精神神经领域的药品布局日益丰富,且布局的药品市场空间较大,原研占比较高,有望加速原研替代。

    上半年业绩表现良好,预计Q3业绩加速增长。公司上半年实现营收14.09亿元,同比增长41.08%;实现归母净利2.13亿元,同比增长25.34%;实现扣非净利1.92亿元,同比增长24.67%,业绩符合预期。2018年上半年,公司成品药实现销售收入8.23亿元,同比增长62%。公司六大核心产品合计销售超6亿元,同比增长65%。原料药方面,公司上半年原料药实现销售收入4.03亿元,同比增长27%。同时,公司预计2018年前三季度归母净利同比增长30%-40%,预告的业绩略超预期。

    投资建议。公司在精神神经领域药品布局丰富,部分通过一致性评价品种竞争格局良好,在此次带量采购中有望快速获取市场份额,且降价幅度将低于多家企业通过一致性评价的品种。预计公司2018-2019年的基本每股收益是0.46元、0.59元,对应市盈率是22倍和17倍,维持谨慎推荐评级。

    风险提示:一致性评价推进、药物研发不及预期,带量采购不入选或降价幅度超预期,医保控费力度加大等。