医药生物行业周报:创新趋势不变,优质公司进入积极布局期

严守质量底线,创新趋势不变。本周狂犬疫苗事件调查结果公布,国家药监局自7月23日至8月9日,派出45个检查组对全国现有45家疫苗生产企业开展全面彻底的风险排查。排查结果显示,现有在产企业的疫苗品种生产正常,目前未发现影响疫苗质量安全的问题。近年来药品监管检查严格,监管部门通过飞行检查、上市后抽查等方式多维度监管,对举报问题快速响应;同时,优质药品生产企业内部质控严格,多维度严守质量底线。虽然短期部分事件对监管部门人事变动影响,但临床审批进度并没有放慢,本周呋喹替尼胶囊、依库珠单抗注射液通过优先审评通道获批上市。长期来看,我们认为这些事件不改行业中长期向更健康方向发展,更加依赖创新驱动,集中度快速提升的发展趋势。

    医药板块经历大幅调整后,优质公司的进入布局期,我们建议积极布局优质公司。重点推荐创新药龙头公司恒瑞医药、复星医药,关注创新药CRO龙头公司泰格医药;子行业龙头公司重点推荐乐普医疗、长春高新、通化东宝、安图生物、华东医药、恩华药业、瑞康医药、爱尔眼科、智飞生物等。

    从医药行业整体发展趋势来看:创新、研发、质量会长期提升企业竞争力。行业发展趋势明确,一、创新药和研发,恒瑞医药、复星医药、泰格医药等;二、质量优提升竞争力,包括华海药业、健友股份、普利制药、恩华药业;三、医疗服务消费升级趋势,爱尔眼科、美年健康;四、见底逐步改善的医药商业,包括瑞康医药、柳药股份、国药股份、上海医药;五、其他优质公司包括华东医药、乐普医疗、通化东宝、长春高新、迪安诊断、安图生物等。

    行业热点聚焦:(1)2018年9月7日,国家药监局公布疫苗调查结果。自7月23日至8月9日,派出45个检查组,对全国现有45家疫苗生产企业开展全面彻底的风险排查。排查结果显示,现有在产企业的疫苗品种生产正常,目前未发现影响疫苗质量安全的问题。(2)2018年9月5日,和记黄埔医药研发的转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊国内获批上市。(3)2018年9月5日,临床急需的罕见病和儿童用药——瑞士Alexion公司的依库珠单抗注射液有条件批准国内上市,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。(4)2018年8月30日国务院第22次常务会议召开,原则审议通过了《关于完善国家基本药物制度的意见》(下称《意见》)和目录调整工作。重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种,调入有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药,其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种,均比原目录显著增加。调整后基本药物目录总品种扩充到685种,其中包括慢性丙肝新药丙通沙?(索磷布韦/维帕他韦)。

    重点公司动态:1、【恒瑞医药】获得注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药品注册批件。2、【天士力】与美国ARBOR公司签署合作进行复方丹参滴丸美国临床研发及美国销售许可协议。3、【复星医药】复星凯特生物科技有限公司益基利仑赛用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗的临床试验的批准。4、【华海药业】控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液的药物临床试验批件。5、【蓝帆医疗】向淄博蓝帆投资有限公司发行1.80亿股、向北京中信投资中心(有限合伙)发行1.90亿股股份购买相关资产,并核准公司非公开发行股份募集配套资金不超过19亿元,办理完毕交易非公开发行股票募集配套资金相关工作,新增股份将于2018年9月10日在深圳证券交易所上市。6、【乐普医疗】1)第一期员工持股计划受让宁波厚德减持的2070万公司股份,占公司总股本1.16%;2)公告子公司乐普生物的肿瘤免疫治疗项目进展情况。7、【科伦药业】1)获得脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液的药品注册批件。2)公司高管赖德贵先生累计增持12.42万股,占公司总股本0.0086%。8、【智飞生物】全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)申请新药生产注册获得受理。

    一周市场动态:2018年年初至今,医药板块收益率-11.4%,同期沪深300收益率-18.7%,医药板块跑赢沪深300约7.3%。本周医药生物行业下跌0.46%,沪深300下跌1.71%,医药板块跑赢约1.25%,处于28个一级子行业9位;子板块中除医疗服务外其他板块均下跌,其中化学制药子板块涨幅最大,为2.36%;医疗服务子板块上涨0.31%。以2018年盈利预测计算,目前医药板块估值28.24倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为84.66%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值28倍PE,低于历史平均水平(38倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为58.2%。

    风险提示:政策扰动、药品质量问题。