京新药业:现有品种金矿仍待挖掘,精神神经龙头潜力已现

廿载春秋华丽蜕变,从原料药到“药品+器械”:公司最早从事喹诺酮类原料药的生产销售,通过多年积累目前已经形成以心血管、消化道、精神神经领域制剂为主,喹诺酮类及特色原料药为辅的医药工业布局,通过收购巨烽显示切入医疗器械领域,明确“药品+器械”的战略方向。2011-2017年收入端CAGR为20.92%,利润端CAGR为44.44%。2018H1收入端、利润端增速分别为41.08%和25.34%,相比Q1均有所回升,其中原料药占比仅28.60%,公司已摆脱对原料药依赖。公司毛利率和净利率分别由2011年的26.39%和4.10%提升至2018H1的62.94%和14.85%,盈利能力不断增强。

    成品药扛起增长大旗,进口替代和一致性评价助力:2018H1公司成品药收入占比近60%,增长达到62%,剔除高开影响后销量增长20%以上,成为主要增长引擎。公司心血管和精神神经领域成品药核心品种原研占比高,进口替代空间广阔;一致性方面,公司已申报5个品种均领先市场,瑞舒伐他汀、左乙拉西坦已通过,舍曲林有望近期获批,辛伐他汀等品种进度领先。瑞舒伐他汀已在上海和辽宁中标,初尝一致性评价红利。2018H1公司研发投入1.26亿元,同比增长64%,持续高投入。公司研发项目按照“仿制药-改良型创新药-创新药”的路径阶梯布局,其中精神神经领域储备最多,卡巴拉汀、普拉克索首仿上市有望替代原研,后续P2B001和EVT201两个创新药有重磅品种潜力。

    原料药板块结构持续优化,医疗器械否极泰来:公司由喹诺酮类原料药起家,目前主要制剂品种均有对应原料药,形成“原料+制剂”一体化优势通过培育重点品种,2018H1特色原料药同比增长40%,结构持续优化。同时原料药实行事业部运行,内部管理提升,生产工艺优化,产品竞争力增强,喹诺酮类原料药也实现回暖;医疗器械板块,巨烽上半年受管理层交接影响,利润增速下滑,从二季度来看增速回升明显,我们认为巨烽经营低点已过。巨烽ODM业务在国内优势明显,占据50%以上市场份额,同时积极开展市场规模更大的UI业务,未来有望保持20%左右增长。

    盈利预测与投资评级:公司成品药受益营销改革、一致性评价、医保调整等因素快速增长,原料药结构持续优化,医疗器械触底反弹。同时公司回购股份实施员工持股计划有望进一步提升核心人员活力。我们维持2018-2020年EPS分别为0.49元、0.61元和0.77元的预测,当前股价对应2018年PE为24.7倍,PEG<0.8,基本面拐点,性价比凸显,维持“推荐”评级。

    风险提示:1)研发风险:随着国家监管法规、注册法规的日益严格,要求的日益提升,以及新药开发本身起点高、难度大,新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。2)成本上涨压力:公司产品的原辅材料价格变化,人力资源成本、能源成本的刚性上涨,公司运营成本上涨压力较大。3)市场格局变化风险:医保控费、两票制、仿制药一致性评价等相关政策密集出台,医药行业大环境发生剧烈变化,导致市场竞争格局发生重大变化,对公司而言是机遇也是挑战。4)政策风险:若后续招标政策要求中标企业大幅降价,则将对公司业绩产生较大影响。