浙江医药半年报点评:维生素业务进入稳定盈利期,创新制剂研发持续推进
报告导读事件:公司发布2018年半年度报告,报告期内公司实现营业收入33.93亿元,比上年同期增长36.51%;实现营业利润5.46亿元,比上年同期增加402.27%;
实现净利润(归属于母公司所有者的净利润) 4.68亿元,比上年同期增加419.86%。
投资要点
维生素产品销量波动影响二季度营收,下半年将逐步恢复报告期内公司营业收入33.93亿,同比增长36.51%,毛利率49.10%,同比去年上升25.48个百分点,公司收入和毛利上升主要由于公司合成维生素E、合成维生素A、自产制剂产品销售增长。归母净利润4.69亿元,比上年同期增加419.86%。其中,公司第二季度收入14.70亿元,同比增加13.42%,环比减少23.52%,实现归母净利润0.03亿元,同比减少94.89%,环比减少99.27%。二季度营收和利润下滑主要系公司维生素A 产品由于价格波动较大,前期高价订单执行率低,销量下滑所致,目前维生素A 价格趋于稳定,销量逐步恢复正常。
报告期内销售费用7.20亿元,同比提升389.95%,主要系自产制剂产品销售收入增加,销售费用相应增加以及流通体系变化所致;管理费用2.98亿元,同比提升4.76%,财务费用0.27亿元,同比增加2,973.57%,是由于美元兑人民币汇率变化所致。
制剂出口布局多年,当下进入关键时点公司是维生素龙头企业,市场更关注其维生素业务,对其医药板块业务关注较少,我们认为公司制剂出口具备发展的潜力,目前国内制剂出口龙头企业,其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售,而浙江医药产品所申报505b流程,目前还没有上市药企涉足,一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于ANDA,目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台,有望形成一个高端制剂出口的研发体系,因此公司在这方面有望实现弯道超车。2016年2月公司公告,根据美国 FDA 同意公司向美国 FDA 提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照505(b)
(2)新药注册法规途径申报。505(b)
(2)申报流程被称为“仿制药的黄金宝座”,其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间,同时相比于市场使用较多的ANDA 流程,505(b)
(2)一旦获批后其享有超长时间的市场独占期(ANDA 流程只有为6个月),因此在定价及竞争格局上获批企业会有显著优势。公司万古霉素霉素505(b)已申报生产,目前整改报告已经提交,进展相比之前放缓,预计将于今年下半年获批,万古霉素美国市场空间6-7亿美金,达托霉素505(b)
(2)流程预计今年下半年申报生产。
研发布局ADC 类药物,创新药有望成为新的增长点2016年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA 药品注册批件及新药证书,注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素,目前国内市场空间在20亿元以上,后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC 类药物(生物导弹)研发的第一梯队,对 应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269注射液,主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗,目前海外及国内均处于I 期临床研究阶段。
盈利预测及估值预计公司2018-2020年实现营业收入66.36亿元、72.74亿元、77.41亿元,增速分别为16.59%、9.60%、6.41%。归属母公司净利润6.05亿、7.49亿、9.55亿元,增速分别为139.34%、23.78%、27.39%。预计2018-2020年公司EPS 为0.63、0.78、0.99元/股,对应PE 为18.69、15.
10、11.86。