贝达药业:降价冲击逐渐减弱,期待新产品贡献新业绩增量

上半年营收增长16.70%,扣非净利润减少40.79%

    公司发布2018年半年度报告,2018年上半年实现营业收入5.81亿元,较上年同期增长16.70%;归母净利润0.67亿元,较上年同期减少51.36%;扣除非经常性损益后归母净利润0.61亿元,较上年同期减少40.79%。净经营性现金流1.49亿元,较上年同期增长33.60%。

    埃克替尼继续放量,全力推进报销落地拓展市场渠道

    上半年,公司核心产品埃克替尼销售继续放量,销量同比增长28.54%,带动营业收入同比增长16.70%。埃克替尼“以价换量”效果初显,公司加大了埃克替尼的医院覆盖率,销售达成率超过预期,但是尚未实现“量价挂钩”和销售收入的大幅增长。公司将努力克服区域医保支付能力差异、医院招标缓慢等因素的影响,全力推进各地医保报销的落地执行。除了深度挖掘大城市医院市场外,公司将继续向二、三线城市医院市场拓展,拓宽医院进药渠道,完成医保目录执行的相关政策衔接,使更多病人在门诊、住院和药店均可实现报销。

    另外,公司自2013年起与浙江省级医疗保险服务中心签订的协议至2018年3月到期,浙江省内开始执行国家卫计委谈判价格。降价后,埃克替尼在浙江省的销量有较大增长,但营收尚未能弥补降价的影响,较去年同期仍有所下降,因此影响了埃克替尼上半年整体的销量和营收的同步增长。

    目前,全国已有多个省份发文明确国家谈判药品不纳入药占比而实行单独核算,公司产品埃克替尼作为国家谈判药品之一,将享受该项政策红利,在医院的使用会更加方便和灵活,能促进一定程度的放量。

    新药研发推进顺利,战略合作持续加强

    上半年公司研发投入2.66亿元,占营业收入比例达到45.79%。公司仍在持续进行埃克替尼临床研究,如正在进行将埃克替尼与辅助化疗头对头比较的EVIDENCE研究,以及发现埃克替尼给携带罕见突变(尤其复杂突变)患者带来的良好临床效益。这些研究成果的取得,都将促进埃克替尼在更多治疗领域得到使用。

    公司目前在北京、杭州和美国分别设立了新药研发中心,上半年公司新药研发项目稳步推进,多个在研项目有较大进展。研发管线中三个Ⅲ期临床项目,CM082肾癌和MIL60Ⅲ期注册试验的病人入组工作推进顺利;X-396用于克唑替尼治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者的注册性研究患者入组已经结束,目前正在进行研究结果的独立评估,计划今年底申报NDA。此外公司自主研发的潜在重磅品种CDK4/6抑制剂BPI-16350用于乳腺癌治疗已于2018年6月获批临床。目前公司已在新药研发上形成合理的管线布局,为未来充实产品线提供了可能。

    上半年,公司战略合作持续加强。全资子公司卡南吉的临床试验申请获得国家药监局受理,其在研新药CM082和君实生物的PD-1特瑞普利单抗拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤,为公司在免疫疗法和靶向疗法联合治疗方向上的初步探索。同时,考虑到精准检测对靶向治疗的重要性,公司继续加强与瑞普基因的战略合作。

    埃克替尼放量仍望持续,新产品望逐步上市贡献新业绩增量

    我们认为公司核心产品埃克替尼降价空间已经十分有限,未来销售仍有望持续放量带动营收不断增长,而且明年开始公司在研管线的创新药产品有望逐步获批上市贡献新的业绩增量,未来公司业绩增长有望逐年加快。考虑到埃克替尼尚未实现“量价挂钩”,我们将公司归母净利润由原来2018-2019年的4.04亿元、5.04亿元调整至2018-2020年2.53亿元、3.00亿元、3.59亿元,对应P/E分别为66、56、47倍,维持“增持”评级。

    风险提示:新药研发上市的不确定性风险;同类产品的市场竞争风险;行业政策及药品招标风险;核心技术人员流失的风险。