华海药业:缬沙坦事件导致中报业绩下滑,一致性评价利好公司制剂销售

缬沙坦事件导致短期业绩阵痛,上半年净利润下降22.37%

    2018年上半年公司实现营收25.39亿元(+8.01%),归属上市股东净利润2.29亿元(-22.37%),扣非后净利润2.03亿元(-19.99%)。公司在国内积极推动制剂一致性评价,国外稳步推进全球化战略。7月份缬沙坦召回事件导致的损失已提前计提,预估产品召回数量及所涉及到的费用及产品跌价影响,预计该事件导致公司上半年销售额减少1.70亿元,减少净利润1.06亿元。缬沙坦事件导致的产品召回费用为3271万元,同时上半年资产减值损失4022万元,同比增长331.61%,主因缬沙坦召回导致的存货跌价计提。

    成品药收入保持稳健增长,一致性评价利好公司制剂销售

    上半年成品药实现营收14.81亿元,同比增长27.77%,毛利率为65.28%,同比增加0.60pp。原料药及中间体实现营收9.64亿元,同比下降11.44%,毛利率为49.27%,同比增长3.46pp,我们认为毛利率增加与原料药及中间体的涨价有关。受益于海外制剂转报国内的政策优势,公司目前已有10个产品(15个品规)通过一致性评价。目前国内持续推进一致性评价利好政策,多个省份的招标将通过一致性评价的药品与原研放在同一竞价分组,未来进口替代趋势有望加速。我们认为公司将加强制剂准入方面的工作,相关通过一致性评价品种有望加速放量。

    持续投入加大研发力度,布局生物药和新药研发

    公司上半年研发投入2.26亿元,研发费用占营收的8.9%。公司加大海外研发力度,上半年完成新申报产品4个,获批6个ANDA文号。生物药方面,I类生物新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液I期临床试验进展顺利,另有处于临床试验准备工作药物1个,获得临床试验批件1个。生物类似药重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液获得药物临床试验批件。新药方面,注射用双羟萘酸多奈哌齐已取得临床试验批件,盐酸羟哌吡酮完成临床IIA期研究,正在启动临床IIB研究。

    估值与评级

    公司是国内特色原料药龙头企业,是全球最大的普利类、沙坦类药物供应商之一,具备中间体、原料药和制剂的一体化产业链优势。考虑到短期缬沙坦事件导致净利润下滑,我们下调2018-2020年EPS由0.74元、0.99元和1.31元至0.59元、0.79元和1.05元。公司作为国内制剂出口领军企业,海外仿制药市场空间广阔。给予公司2019年35倍P/E,将目标价由34.60元下调至27.65元。受市场震荡影响,公司近期股价大幅波动,我们认为公司中长期仍具备较高的成长潜力,由“增持”调高至“买入”评级。

    风险提示:缬沙坦事件导致业绩持续下滑;海外制剂业务不及预期;国内产品销售放量不及预期;汇兑损失风险