医药健康行业周报:惠及数十种罕见疾病,加快境外已上市临床急需新药进入

类别:行业研究 机构:莫尼塔(北京)投资发展有限公司 研究员:莫尼塔(北京)研究所 日期:2018-08-20

核心提示CDE 发布《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》及《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十一批)》。翰宇药业、恒瑞医药、鱼跃医疗、正海生物、华海制药等21家医药公司发布中报。

    报告摘要

    一周行业新闻8月8日,CDE 发布《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单。

    8月9日,国家药监局药品审评中心公示第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请额度名单,共有17个药品入选,新药上市有5个、仿制药上市有11个、以国际多中心临床试验数据申请减免进口注册临床试验有1个。

    一周公司公告21家医药公司发布中报:恒瑞医药:营收77.61亿,同比22.32%增速,扣非归母净利18.28亿,同比18.1%增速;翰宇药业:营收6.47亿,同比35.06%增速,扣非归母净利1.98亿,同比26.62%增速;鱼跃医疗:营收22.23亿,同比19.44%增速,扣非归母净利4.47亿,同比15.98%增速;昆药集团:营收33.85亿,同比23.99%增速,扣非归母净利1.44亿,同比-25.14%增速;普洛药业:

    营收30.71亿,同比12.05%增速,扣非归母净利1.58亿,同比32.11%增速;

    华北制药:营收47.19亿,同比17.87%增速,扣非归母净利0.51亿,同比199.15%增速。

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