乐普医疗中报点评:内源驱动力强劲,业绩维持快速增长
事件:
公司发布中报业绩,2018年上半年,公司实现营业收入29.55亿元,同比增长35.37%,实现归母净利润8.10亿元,同比增长63.48%;公司预告2018年Q3归母净利润为2.91亿-3.52亿元,同比增长20%-45%;同时公司发布第一期员工持股计划。
事件点评:
药械双轮驱动,公司内源性增长动力强劲。剔除处置澳洲Viralytics公司13.04%股权的1.50亿利润和关停荷兰子公司Comed约0.32亿损失等项目,公司2018H1扣非归母净利润为6.70亿元,同比增长36.67%,主要由高速增长的药品板块和医疗器械板块贡献。同时公司收购的新东港45%股权于Q2并表,亦起到了增厚业绩的作用,至此公司共持有新东港(现已更名为浙江乐普药业)98.95%股权。
药品板块表现亮眼,支撑业绩快速增长。1)心血管药物快速放量进行中。公司的“医疗机构+药店OTC+第三终端”营销战略效果显著,2018H1药品板块实现营收14.19亿元,同比增长70.63%,实现净利润4.35亿元,同比增长70.71%。两大战略品种实现快速放量,报告期内氯吡格雷销售收入5.66亿元,同比增长70.50%;阿托伐他汀销售收入3.62亿元,同比增长146.89%。2)药品招标取得阶段性成果。报告期内氯吡格雷和阿托伐他汀中标省份分别增至29个和24个。氯沙坦和左西孟旦新增入选17版医保目录,并分别完成21个和23个省份的招标工作。至此公司共有69款药物进入医保。3)仿制药一致性评价推进顺利。阿托伐他汀钙已于2018年7月通过国家药品质量和疗效一致性评价;氯吡格雷已申报评审,于2018年6月获得正式受理;氨氯地平已完成临床试验;缬沙坦处于临床试验阶段。公司合计有22个仿制药品种处在一致性评价的不同阶段。4)持续战略收购快速获得新品种,完善心血管平台。报告期内,公司已完成对辽宁博鳌生物制药有限公司投资2.2亿元,获其40%股权。博鳌甘精胰岛素已全部入组,完成临床入窗随访40%,门冬胰岛素和重组人胰岛素临床申请获CFDA受理,有望通过lejet无针注射器(已完成与全国三级以上200多家医院的合作),抢占胰岛素这一百亿级别的市场;同时艾塞那肽已进入申报注册阶段,2018年有望获批报产。此外,公司间接持有华世通20%股权,获得苯甲酸、阿格列汀、卡格列净、依折麦布等品种,进一步完善心血管和糖尿病领域布局。
稳坐支架龙头,医疗器械管线稳扎稳打。1)自产心血管耗材推广力度加大。报告期内支架产品营收7.12亿,同比增长20.76%;封堵器产品营收0.60亿元,同比增长22.88%;双腔起搏器产品中标省份增至25个,已纳入京津冀区域联盟采购目录,等待核心省份的招标工作。2)核心医疗器械有望进入全面收获期。全降解药物洗脱支架系统(NeoVas)现处于注册审评中,有望在2018年内获得生产注册,考虑到竞品的研发进度,NeoVas至少享有3年市场独占期;可降解封堵器尚处于临床试验阶段,已成功完成全球首例植入手术。此外,心电图自动分析和诊断系统AI-ECGPlatform注册申请已获FDA受理,有望在2018年内取得FDA注册。3)体外诊断产品和外科器械成长迅速,增加品牌影响力。报告期内公司体外诊断营收1.51亿元,同比增长23.45%;外科器械产品营收1.30亿元,同比增长41.75%。
自研+投资布局免疫治疗,培育长期增长新动能。1)公司投资2亿元参股设立乐普生物,从事蛋白类药物的研发。乐普生物PD-1已完成临床1期,临床结果优异,进入临床2期;上报的PD-L1临床申请已获受理,即将进入临床1期。2)外部投资补充免疫治疗管线。公司以1.14亿元投资滨会生物获得GM-CSF溶瘤病毒,该产品可单独使用或和PD-1/PD-L1联用;公司战略投资1.98亿元参股公司君实生物,后者PD-1产品(特瑞普利单抗)有望在国内首家上市。此外,公司还投资了一系列致力于肿瘤治疗性疫苗、单细胞测序、超高精密蛋白检测、MDSC药物、GR抑制剂、基因治疗等免疫治疗相关的海外高科技公司,将此类产品引入国内将成为公司未来的看点。
投资建议:
暂不考虑可降解支架上市的收入,预计2018-2020年的归母净利润分别为14.02亿元、17.00亿元、21.33亿元,对应EPS分别为0.79元、0.95元、1.20,当前股价对应P/E分别为42倍、35倍、27倍。考虑公司全降解血管支架NeoVas、心电图自动分析和诊断系统AI-ECG平台、左心耳封堵器等创新产品将有望梯次上市,阿托伐他汀一致性评价通过,氯沙坦和左西孟旦新增入选国家医保目录,心血管全产业链生态初具雏形。PD-1药物进入临床2期,PD-L1将开始临床1期,肿瘤免疫治疗研发推进顺利。我们看好公司长期发展前景,维持“增持”投资评级。
风险提示:
可降解支架上市不及预期;药品一致性评价通过不及预期;高值耗材降价超预期;商誉减值风险。