东诚药业:核医学和制剂双引擎驱动业绩高增长

类别:公司研究 机构:平安证券股份有限公司 研究员:叶寅 日期:2018-08-13

事项: 公司公布半年报,上半年实现收入9.50亿元,同比增长34.94%,实现归母净利润1.12亿元,同比增长53.68%,扣非后净利润1.19亿元,同比增长65.74%,EPS为0.16元。经营性现金流达到1.75亿元。业绩符合预期。 2018Q2单季实现收入5.51亿元,同比增长41.96%,实现归母净利润6856万元,同比增长64.73%。

    平安观点:

    核医学版块已经成为拉动公司高速成长的主引擎。上半年公司核素药物板块实现收入3.88亿元,同比增长43.23%,毛利率达到83.85%。核素药物板块已经成为拉动公司业绩的主要引擎,收入占比41%,毛利占比62%,预计未来收入和毛利占比仍将持续提升。其中,云克药业在完成三年对赌后,业绩增长进一步提速,2018H1实现收入1.86亿元,同比增长28.16%,净利润8317万元,同比增长27.09%。核心产品云克注射液销售348万套,同比增长28.67%,在现有类风关市场基础上,正进一步开展骨关节炎、强直性脊柱炎的拓展研究,并为骨性疼痛专业治疗的定位积累循证依据,有望培育成10亿以上的重磅品种。4月初安迪科100%股权的并表,意味着公司实现了正电子和单光子药物的全覆盖。上半年安迪科并表部分收入6490万元,净利润2614万元。上海欣科上半年实现收入1.14亿元,净利润2341万元。

    放开配置证春风袭来,核医学板块迎黄金发展期。2018年4月卫健委发布了《大型医用设备配置与使用管理办法(2018)》,PET-CT被纳入乙类,配置审批权限下放至省级卫生部门(民营医疗机构已无需审批)。PET-CT是目前用于肿瘤诊断和疗效评估的先进分子影像手段,临床需求十分旺盛,目前全国PET-CT总装机量大约在300多台,审批流程的简化将极大调动医疗机构配置PETCT的积极性,预计2020年将达到700台

    左右的装机量,长期来看(以日韩为参照),我国理论需求量在3000台左右(10倍空间)。因为PET-CT检查必须配套注射F18-FDG药物,安迪科作为国内目前仅有的2家F18-FDG药物生产企业,占据全国约40%市场,盈利能力突出,有望紧紧把握市场大幅扩容的历史性机遇。另外,SPECT在本次调整中被移出乙类目录,不需审批即可配置,预计SPECT装机量也将大大提升,带来Tc99m诊断药物市场扩容。

    制剂销售捷报频传,原料药重回平稳增长轨道。上半年制剂板块实现收入1.42亿元,同比增长141.59%,毛利率达到78.47%(+24.41pp)。重点品种注射用那屈肝素钙销量突破100万支,销售额同比增长413%。同时,那屈肝素钙等制剂的一致性评价工作顺利推进,为长期发展铺平道路。上半年原料药板块实现收入4.13亿元,同比增长11.29%,毛利率下降7.55pp至21.55%,预计和肝素粗品价格提升有关。

    成立创新研究院,优化研发体系。为整合集团研发资源,公司决定成立创新研究院,由董事长由总任院长,胡江滨博士任常务副院长,胡博士先后在美国罗氏、拜尔及诺华制药从事新药研发和管理工作,在药物创新领域具有很强的专业能力。公司目前各研发项目进展顺利,铼[188Re] 依替膦酸盐注射液已完成IIa期临床7个中心162例全部临床数据的核查和中心机构质控工作,进入IIb期临床。磺达肝癸钠项目、舒洛地特注射液项目完成中试。依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液、注射用兰索拉唑仿制药注册申请阶段审评结束,陆续收到国家局现场核查通知;注射用那屈肝素钙新增小规格项目取得药物临床试验批件。随着研发体系优化,效率提升,在研项目进度有望加快。

    被低估的核医学产业链龙头,维持“强烈推荐”评级。配置证政策松绑,有望释放出核医学行业被压抑的巨大市场。公司完成对安迪科的收购后,实现包括诊断和治疗类核素药物的全覆盖,将密切把握行业发展的历史性机遇。制剂销售捷报频传,与核医学双引擎驱动高成长。考虑安迪科并表的时间节点,下调2018-2020年EPS为0.37、0.54、0.72元(原预测0.45、0.61、0.80元),维持“强烈推荐”评级,目标价20元。

    风险提示:1)原料药业务业绩波动风险:在进入核医学领域之前,公司以肝素原料药及硫酸软骨素等业务为主,原料药价格有一定波动性,可能带来业绩不确定性。2)财务费用增加:公司2014-2016年财务费用均为负值,随着外延并购的增加,资产负债率和财务费用均有所提升。3)研发风险:公司有多个核医学领域的创新药物处于临床及临床前研究阶段,如II期临床的1类新药铼188-依替膦酸等,研发能否成功并顺利获批上市具有不确定性。

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