翰宇药业2018年半年报点评:业绩逐季向好,原料药放量可期

事件:公司发布2018年半年报,2018年上半年实现营收6.47亿元(+35.06%),归母净利润2.01亿元(+30.93%),扣非后归母净利润1.98亿元(+26.62%)。

    投资要点

    1.业绩符合预期,单季增速向好

    2018年半年报业绩符合预期,落于业绩预告中位数,二季度单季实现营收3.78亿元,同比增长38.58%,环比增长40.79%,归母净利润1.12亿元,同比增长36.42%,环比增长13.55%,业绩逐季向好。

    分业务看:1)制剂收入3.42亿元(+66.23%),主要原因是公司完善营销推广体系,提高产品销售能力,特利加压素收入同比增长21%,生长抑素增长59%,去氨加压素增长22%,由于高开以及去年同期基数较低的原因,胸腺五肽增长45%,依替巴肽和缩宫素等其他制剂由于招标的推进,实现收入4,898万元,同比565%;2)多肽药物专利到期,原料药订单充足,出口保持较快增长,原料药和客户肽收入1.68亿元(+45%);3)成纪药业三块业务(器械、药品组合包装和固体类产品)实现收入1.3亿元(-17%)。

    公司毛利率87.39%,较去年增加6.96pp,主要原因是公司去年下半年药品销售价格低开转高开;期间费用方面,销售费用同比增长117%,销售费用率提升14.87pp至32.79%,主要是公司销售模式转变,加大营销推广所致;管理费用率12.29%,同比下降2.5pp;受归还2亿债券以及本期利息收入综合影响,财务费用率同比下降2.08pp至0.14%。

    2.研发和营销齐头并进,制剂结构不断优化

    公司是国内多肽药物龙头企业,已构建完整和高效的多肽药物产业化体系,围绕糖尿病和生殖领域有多个品种在研,其中西曲瑞克被列入国家优先审评有望较快获批,制剂结构不断优化,同时公司提前布局已上市品种的一致性评价,将凭借技术和质量优势抢占市场份额。

    特利加压素、依替巴肽新纳入医保目录,去氨加压素由医保“乙类”变为“甲类”,卡贝缩宫素、生长抑素等产品取消或调整了适应症限定范围,公司采取品种差异化和精细化管理策略,加强学术推广和招标力度,积极拓展市场,推动销售渠道下沉,受益于医保目录调整和营销策略,国内制剂有望保持较快增长。

    3.利拉鲁肽原料药放量可期,制剂国际化稳步推进

    利拉鲁肽注射液在全球GLP-1类药物市场中占据首位,2017年全球销售额达35亿美元,随着核心专利到期,TEVA已发起专利挑战,公司是为数不多具备原料药化学合成技术的企业,与海外客户建立稳定合作,武汉工厂预计在下半年进入试运行阶段,客户仿制药在美国获批上市后,将实现商业化大规模销售。国内利拉鲁肽注射液2017年通过谈判纳入医保目录,市场处于快速增长期,2017年9月公司利拉鲁肽制剂按化学仿制药获得临床试验批件,上市后将切入国内庞大的糖尿病用药市场。

    公司无菌冻干粉生产线已经通过巴西GMP认证,计划今年和明年分别启动坪山制剂工厂的欧盟和FDA的现场检查,依替巴肽和格雷替雷美国ANDA申报工作稳步推进;此外公司上半年通过基金收购德国AMW公司,有望进一步丰富制剂产品线,依托其缓控释技术平台,增加已上市制剂产品的给药方式,延长药品生命周期,提高市场竞争力。

    投资建议

    公司围绕糖尿病和生殖领域,聚焦研发丰富产品线,提前布局已上市品种一致性评价抢占市场;公司加大营销改革,推动渠道下沉,受益医保目录调整,国内制剂有望保持较快增长;爱啡肽和格拉替雷ANDA申报工作有序进行,通过基金收购德国AMW,不断丰富产品线提高技术竞争力,推动制剂国际化进程;公司武汉车间即将进入试运行阶段,客户仿制药获批上市后原料药有望实现放量,利拉鲁肽注射液已经按化学仿制药获得国内临床试验批件,上市后将切入庞大的糖尿病用药市场。我们预计公司2018-2020年EPS0.55、0.89和1.18元,对应PE分别为23X、15X和11X,维持“强烈推荐”评级。

    风险提示:研发风险;药品降价风险;原料药出口不达预期