科伦药业:仿制药密集获批,看好新品种放量

事件:公司公告中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液获得药品注册批件。

    点评:

    仿制药密集获批,看好新品种放量。自今年6月以来,科伦共有5个仿制药产品获批上市,产品密集获批,持续加速。此次获批的长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液是科伦上市的第三个肠外营养三腔袋产品。该产品由德国B.Braun(贝朗)研发,主要用于口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌患者的营养支持,最早于1999年在瑞典上市,2014年进口国内,商品名力全合易(NuTRIflex)。目前国内仅有原研上市销售,科伦为首仿获批。根据米内网数据,2017年国内市场销售规模近4000万元,增速约600%。三腔袋、双腔袋等相对多袋输注更具安全性和便捷性,是肠外营养用药趋势,科伦在多腔袋布局领先,不断有首仿及创新改良产品获批上市。此外,公司获批的品种还有2个肠外营养首仿,右美托咪定(市场规模20亿)和唑来膦酸(市场规模16亿)等。2017年公司获批7个仿制药产品。我们预计2018年开始每年有10个以上仿制药产品获批,持续带来业绩增量,看好下半年及未来2-3年的新品种放量。

    2018年全方面拐点不断验证:1)创新研发步入收获期:2018年以来,科伦共有5个创新产品获批临床,5个仿制药获批上市,预计未来2-3年有70多个仿制药产品获批。2)川宁满产贡献大量弹性:业绩快报上半年川宁利润3.5亿元,预计全年实现7-7.5亿利润,有望超出年初预期。3)大输液行业触底回升,行业集中度提升趋势明确,价格逐步复苏,龙头企业强者恒强。

    盈利预测与估值:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.04、16.09和21.01亿元,同比增长74.16%、23.44%、30.5%,当前股价对应2018年PE为32倍。考虑公司作为大输液龙头,未来有望成长为国内专科制剂龙头企业,当前正处于全方面拐点,我们给予公司2018年45-50倍PE,对应目标区间40.74-45.27元,维持“买入”评级。

    风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。