安科生物跟踪报告:生长激素新适应症获批,高成长确定性再加码

新适应症增强高成长基础

    努南综合症(Noonansyndrome,NS)是一种先天性遗传疾病,估计发生率为1/1000至1/2500活产婴儿。特征表现包括独特面貌、矮身高、胸腔畸形和先天性心脏病,SHOX基因是引起身材矮小的核心调控位点之一,据统计我国14周岁以前儿童有2.3亿左右,矮身材患病率为3%左右,约有700万矮小症患者,其中接受生长激素治疗的不足15%,此次以基因位点为适应症获批有助于从不接受治疗的矮小症儿童患者当中获取病人数,同时叠加怒南综合征的增加,有望加快生长激素渗透率。

    生长激素持续高增长,干扰素走出拐点

    公司是国内粉针生长激素龙头,与金赛药业都是国内生长激素行业的中流砥柱。伴随国内儿童家长对生长激素使用认知的提高,以及消费升级带来的渗透率提升有望持续保持高增长,2018年Q1公司生长激素保持50%以上增速,公司生长激素水针剂型下半年有望获批,长效生长激素预计2020年获批。水针价格预计是粉针的一倍,剂型替换有望推动公司毛利提升,未来三年公司生长激素板块有望保持持续高增长。公司干扰素产品今年由于科室更换及流感疫情走出拐点,有望走出拐点。

    中德美联业务多元化发展,有望成为公司收入第二增长极

    中德美联是一家从事国家核酸检测法医领域的龙头企业,主要提供基因检测试剂盒以及技术服务,公司针对罪犯建立染色体库,未来三年主要增量来自于Y染色体库建设以及代理Verogen产品。目前全国全面推动建设Y库,有望在未来三年完成全面建库,总体市场规模约为80亿,以公司目前20%的市占率计算对公司收入弹性显著。Verogen产品的定位则是对目前公安部一代测序仪的替换,以目前一代测序一起市场存量来看有整个市场10亿增量空间。

    研发储备丰富,大分子单抗及CAR-T产品进展顺利

    公司大分子单抗储备主要是Her-2、VEGF与PD-1单抗,Her-2单抗是国内研发第一梯队,目前处于临床三期,年底完成病人入组,预计2020年报产。VEGF单抗目前处于临床一期,预计今年年底进入临床三期。PD-1单抗目前处于临床前研究,预计下半年申报临床批件。公司参股的博生吉处于CAR-T细胞免疫治疗的第一梯队,已经成功构建了第二代、第三代和第四代CAR-T系统,2018年1月,博生吉申报“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”的临床试验获得CDE受理,目前处于排队待审评的状态。同时公司公告与德国Miltenyi(默天旎)生物技术有限公司签署了《合作备忘录》,双方将在CAR-T细胞治疗领域展开深度合作。

    盈利预测及估值

    预计公司2018-2020年实现营业收入14.36亿元、19.08亿元、25.79亿元,增速分别为30.99%、32.88%、35.18%。归属母公司净利润3.79亿、5.21亿、7.42亿元,增速分别为36.58%、37.57%、42.34%。预计2018-2020年公司EPS为0.38、0.52、0.74元/股,对应PE为55.59、40.41、28.39。