科伦药业:川宁全年有望超预期,创新研发不断取得进展

公司公告:

    1)业绩快报:2018年上半年实现营业收入77.92亿元,同比增长57.86%;归母净利润7.74亿元,同比增长202.17%。 2)控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白获临床试验批件。 业绩符合预期,川宁全年有望超预期。公司2018年H1实现营业收入和归母净利润高速增长,其中营业收入77.92亿元(+57.86%),归母净利润7.74亿元(+202.17%)。业绩的大量弹性主要来自于伊犁川宁抗生素的产能释放。川宁厂区自2018年4月开始稳定满产,H1整体营业收入16.45亿元(+69.69%),净利润3.5亿元(548.08%)。目前硫氰酸红霉素价格持续走高,考虑公司部分较长期订单,预计下半年抗生素板块继续强劲,全年有望贡献7-7.5亿利润,超出原先5-6亿的利润预期。此外,大输液及非输液制剂板块得益于市场开拓以及产品结构调整,同样保持较快增长,预计全年大输液板块有望贡献13-14亿利润。

    产品相继获批临床,创新研发不断取得进展。公司于近期获得注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白的临床试验批件,该产品是Amgen公司研发的罗米司亭(商品名:Nplate?)的生物类似药。Nplate?主要用于免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的二线治疗,最早于2008年在澳大利亚上市,之后相继在欧美获批上市。2017年Nplate?全球市场销售规模约为6.73亿美元。目前国内并无该产品的原研药及生物类似药上市,根据医药魔方数据,国内在研类似药企业3家,其中科伦进度最为领先。

    此外,自2018年来,科伦另有4个项目获批临床,分别为KL280006注射液(拟用于急性疼痛)、KL130008胶囊(拟用于类风湿关节炎)、注射用A166(拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤)和重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液(胃癌二线首选药物,还可用于结直肠癌、NSCLC),其中注射用A166同时在美国获批临床。我们认为自2018年起,公司研发步入收获期,不仅有数个仿制药品种获批上市,而且创新产品相继获批临床,不断取得进展,继续看好公司成长为国内专科制剂龙头企业。

    盈利预测与估值:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.09、16.25和21.16亿元,同比增长74.86%、24.12%、30.24%,当前股价对应2018年PE为37倍。考虑公司作为大输液龙头,未来有望成长为国内专科制剂龙头企业,当前正处于业绩拐点,我们给予公司2018年45-50倍PE,对应目标区间40.90-45.45元,维持“买入”评级。

    风险提示事件:产品研发获批进度不达预期的风险;大输液行业竞争加剧的风险;环保风险;原料药价格波动的风险。