天士力:引入国际III期临床产品,加强心血管线

事件:和澳洲干细胞企业Mesoblast签订协议,引入干细胞产品。

    天士力和全球领先的干细胞开发企业Mesoblast签订协议,公司认购其2,000万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。天士力将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。

    专注细胞产品开发,Mesoblast已经有对外授权产品上市。

    Mesoblast是纳斯达克上市的生物药企业,凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应。目前有2个对外授权的产品已实现上市,同时还有3个产品处于III期临床试验阶段,以及多个产品进行II期临床试验。

    引入产品相对成熟,补充公司心脑血管线。

    ①干细胞产品MPC-150-IM用于治疗末晚期充血性心力衰竭(ClassIVCHF)的II期临床试验已完成,相比对照组疗效较为明显。2017年12月被FDA纳入优先审评,该项目将于2018年第3季度完成12个月的终点疗效数据分析,进行上市申请。正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭(ClassII/IIICHF)III期临床试验已在2017年4月完成中期分析,适应症范围将进一步拓展。②干细胞产品MPC-25-IC正在探索的适应症为急性ST段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI同步联用的IIb期临床试验。③通过和Mesoblast合作,公司可以建立国际领先的干细胞研发和生产技术平台;同时,拓宽公司心脑血管治疗药物产品管线。

    预计18-20年业绩分别为1.08元/股、1.33元/股、1.66元/股。

    公司传统业务稳定,普佑克等产品快速成长,引入更多创新药丰富管线。预计公司18/19/20年EPS为1.08/1.33/1.66元(2017年EPS为0.91元),目前股价对应PE25/20/16倍,维持“买入”评级。