恩华药业:舒芬太尼拟纳入优先审评,麻醉管线进一步丰富

事件:2018年7月17日,CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请,其中,恩华药业的枸橼酸舒芬太尼注射液(受理号:CYHS1700417)被纳入,入选理由为儿童用药品。

    舒芬太尼是麻醉大品种,进入优先审评将加快上市,进一步丰富公司麻醉管线。舒芬太尼是管制类麻醉药品,目前仅有人福、IDT两家有生产批文,其中人福占据主要市场份额。根据米内网数据,舒芬太尼2017年公立医疗机构销售收入17亿元,其中人福药业市占率达91%。

    公司在麻醉管线有强大销售能力和丰富管线,舒芬太尼上市后有望通过推广占据一定市场份额。2017年公司麻醉管线销售收入8.95亿元,占公司制剂收入超过50%,核心产品咪达唑仑、依托咪酯市场地位稳固,右美托咪定、瑞芬太尼等二三线产品快速放量。按照国家对麻醉药品定点生产企业的限制,单方制剂产品只能有1-3家企业生产,若公司成为第三家获批的企业,未来将持续享受良好竞争格局。

    一线产品增长稳定,二三线产品高速放量,后续产品梯队布局不断丰富,公司基本面在持续上升通道中。一线品种咪达唑仑、依托咪酯保持稳定增长,预计保持10%左右的增长。二三线品种受益于招标放量和医保效应高速放量;右美托咪定、阿立哌唑、度洛西汀、瑞芬太尼等产品都在快速放量期。新医保中,公司有右美托咪定、齐拉西酮注射液新进医保,阿立哌唑由乙类转为甲类。2016年以来,随着各省招标陆续展开,右美托咪定和阿立哌唑分别都在12个省份新中标,加上医保的效应,我们看好右美托咪定和阿立哌唑的高速放量。公司近年研发投入持续增加,自研和产品引进双线发展,在创新药、现有产品改良和缓控释剂型平台等方面均有所布局,后续产品梯队不断增强。

    中枢神经领域用药龙头,迈入成长新阶段。中枢神经用药细分领域市场空间广阔,国内中枢神经系统用药相较发达国家仍然处于起步阶段,具有孕育大型企业的潜力空间。此外,精神、麻醉类药物具有“行政”、“市场”双重壁垒,护城河坚固。恩华药业是国内中枢神经领域全布局的稀缺标的,多年专注深耕中枢神经领域。随着各地招标推进和新版医保目录落地,二线产品迎来放量期,销售改革提升效率,业绩有望继续改善。

    盈利预测及估值:我们预计公司2018-2020年实现收入37.93、42.37和47.19亿元,同比分别增长11.77%、11.71%和11.38%;归母净利润4.52、5.67和7.09亿元,同比分别增长14.41%、25.58%和25.12%。当前股价对应2018-2020年PE为43倍、34倍和27倍。公司所处的中枢神经用药领域护城河坚固,发展空间广阔,公司持续稳健经营,走在一条靠新品新技术与销售能力提升驱动的成长之路上,可以给予公司估值溢价。考虑到公司的高壁垒和成长性;维持“买入”评级。

    风险提示:招标进展不达预期的风险;药品降价的风险;销售不达预期的风险。