上海医药研发进展点评:一致性评价初结硕果,工业有望持续改善加速

卡托普利片为公司首个通过一致性评价的项目,持续研发投入终见成效。卡托普利是公司最早被承办的仿制药一致性评价申报项目(2017.12.08),本次获批标志公司一致性评价的投入开始进入品种收获阶段。此外,公司还有盐酸氟西汀胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢曲松钠等3个产品6个品规的一致性评价申请在审评中,参考卡托普利片的获批速度,预期下半年都有望获批通过。此外,糖尿病新药项目(已累计研发投入约1445万元,目前国内外尚无同靶点药物上市,在中国没有相同产品的注册申请)临床申请获受理说明公司创新药项目推进顺利。

    公司是卡托普利片第二个一致性评价通过厂家,有望借先发优势快速抢占市场份额。目前卡托普利片首个通过一致性评价的厂家是石药集团,但时间仅比公司早8天,因此公司仍有足够时间优势去进行一致性评级通过后的挂网采购工作。据IQVIA数据,17年公司卡托普利片医院采购占据14.23%的份额,据PDB数据,18Q1公司样本医院采购额仅占9%,施贵宝的原研药市占率为61%,可见公司仍有较大的进口替代空间。根据公司公告,常州制药卡托普利2017年销售收入为7887万元,若市占率由14%提升至30-40%,则年销售额可提升至1.66-2.22亿元。

    盈利预测和评级:

    公司营销改革和一致性评价都将推动工业表现继续改善,公司作为而最大进口代理商仍可受益国家审批改革,尤其是海外临床数据同步认可更将加速进口药进入国内。维持公司18-20年净利润预测不变,对应EPS为1.43/1.63/1.88元,现价对于18-20年PE仅为17/15/13x。我们认为,公司工业改善,商业稳健,工商一体化龙头将再启航,维持“买入”评级

    风险提示:营销改革进度低于预期,一致性评价进度低于预期。