康弘药业:朗沐国内放量在即,海外三期正式启动

康弘药业自主研发生物I类药康柏西普眼用注射液对应的眼底新生血管疾病市场空间巨大,国内销售潜力过百亿。其相较竞品疗效突出,性价比优势明显,进入国家医保放量确定性和持续性高,未来3年销售额有望突破十亿,新适应症获批有助于进一步打开市场空间。康柏西普美国临床三期试验顺利推进,有望2021年左右实现海外获批上市销售,若占据10-15%的销售份额,可带来超8亿美金的销售收入,将极大增厚公司业绩。公司研发在研品种不乏重磅产品,已搭建VEGF靶点单抗平台提供中长期成长动力。化药和中成药业务保持稳健增长,为公司提供稳定的现金流。我们预计公司18-20年实现净利润7.67亿、9.22亿、11.13亿,维持买入评级。

    支撑评级的要点。

    朗沐适应症市场空间巨大,进入医保增长确定性和持续性高。

    1)国内市场:我国眼底新生血管疾病患者超过千万(南方所数据:wAMD约300万,PM-CNV160万,DME约400万,RVO约300万),销售潜力过百亿。目前康柏西普国内获批的适应症有wAMD和CNV,DME适应症进入优先审评,RVO适应症处于临床三期,新适应症有望2019-20年陆续获批。康柏西普2017年实现销售额6.18亿元,同比增长30%,单看执行降价后的首个季度2017年Q4,我们推测销售额约30%左右增长,销量超过50%,降价进医保后放量明显;根据公司最新2018年一季报,我们推测康柏西普业绩情况跟17年四季度基本持平。鉴于各省份执行医保谈判目录进度略慢于预期,我们推测2017年四季度和2018年一季度是康柏西普进入谈判目录和各地医保的对接过渡期,随着公司加强学术推广和获批适应症治疗渗透率的提升,2018年朗沐销售额将呈现逐季度攀升趋势。

    2)国际市场:目前国际上治疗眼底新生血管疾病的主流药物是阿柏西普和雷珠单抗,两者2017年全球销售金额共计78.17亿美元,其中阿柏西普2017年全球销售额59.29亿元,美国37.02亿美元;雷珠单抗2017年全球销售额18.88亿美元。我们预计康柏西普有望2021年左右实现海外获批上市销售,若凭借疗效突出、较少注射频次、价格优势等,占据10-15%的销售份额,可带来超8亿美金的销售收入,将极大增厚公司业绩。

    公司已搭建VEGF靶点抗体平台提供中长期成长动力。

    公司是国内最早申报VEGF单抗药物的厂商,在该类药物上研发积累较深,已经搭建了抗VEGF融合蛋白药物平台和大分子蛋白药物研发平台。KH902(朗沐)已成功上市,目前在研的同类型产品有治疗转移性结直肠癌KH903,处于Ic期临床研究。从时间节点看,KH903预计在未来5-8年上市销售,形成公司长期增长的又一极非生物药持续稳健增长,提供稳定现金流。

    非生物药领域是公司的传统优势领域,涉及中枢神经系统、消化系统、呼吸系统,拥有多个独家专利,多年来保持稳健增长。公司已经搭建了多个口服新型药物制剂技术平台,通过持续剂型创新获得竞争力。未来,公司有望推出多个首仿药及剂型改良品种,保证稳健增长。

    评级面临的主要风险。

    朗沐销售不达预期;竞品进度快于预期;中成药和化药多竞品上市。

    估值。

    我们预计公司18-20年实现净利润7.67亿元、9.22亿元、11.13亿元,当前股价对应PE分别为47、39、32倍,维持买入评级。