仿制药深度报告系列之一:从氯吡格雷揭示美国仿制药市场现状

美国市场波立维“专利期悬崖”现象显著

    波立维通用名为硫酸氢氯吡格雷片,是一种血小板聚集抑制剂,其生产厂商为法国赛诺菲圣德拉堡制药公司。该品种美国核心化合物已于2012年5月17日期满。原研药销售金额迅速从季度20亿美金下降到5千万美金以下,而与此同时,仿制药厂商的销售金额则大幅上升,市场格局发生逆转,2012年Q3即达15亿美金以上,到2013年Q3单季度营收已达18亿美金。仿制药上市后美国氯吡格雷市场重塑,现美国氯吡格雷市场竞争激烈,呈现完全竞争市场格局。

    美国氯吡格雷原研药与仿制药价格比达40倍,主要因厂商的竞争策略所致

    波立维在其核心化合物专利到期时不仅没有降价,反而还提价了约10美金,达193.33美元/盒。与之形成鲜明对比的是,各大仿制药厂商在进入氯吡格雷市场后纷纷下调了其产品的批发价格,具体价格在2.7-16美金范围内,平均价格约为5美金,是原研药价格的约1/40。原研厂商之所以采取维持价格策略,是相对于仿制药厂商竞争策略的一种被动应对。在原研药厂商失去大部分市场份额的情况下,却仍旧能保持产品线盈利,而仿制药厂商虽然靠低价策略获得了大部分市场份额,但企业的利润的空间也同时大幅下降。通过博弈论支付矩阵分析,双方在一种非合作博弈状态,也就是纳什均衡状态,各个局部都寻求到了利益的最大化,而整体利益却不是最优。

    氯吡格雷只是美国仿制药市场的一个缩影

    从其他美国主要药品价格及仿制药替代率来看,也都拥有如氯吡格雷市场一样的特性,其中18种主要药品原研药与仿制药价格比高达23.43。因为原研药与仿制药价差较大,造成了美国仿制药高替代的市场特征,截至2014年美国仿制药占全部处方药用量比例高达88%。美国仿制药低价销售的原因在于美国仿制药市场格局偏差,同品种厂商众多,属于完全竞争型市场,其市场属性决定了各仿制药企业拥有较弱的药品价格控制力以及较差的价格维护水平。而美国原研药高定价则主要受美国社会偏自由主义的核心价值观及碎片化的医保体系等因素所致。

    取他山之石,中国市场有望迎来仿制药市场格局巨变

    相较美国市场,中国仿制药市场有着独特的市场属性和医保体系。国内仿制药企业如想在这场仿制药大潮中脱颖而出需具备以下特性:1)通过一致性评价;2)品种竞争格局激励,公司销售能力较好;3)前期受益品种应具备较高的售价或再定价的权利;4)后期医保支付标准出台后,现有定价较低品种将显著受益。相关标的:华海药业(600521)、普利制药(300630)、华东医药(000963)。

    风险提示:医保制度调整超过预期;仿制药批文发放不及预期。