天士力:引入海外创新药AJT240,加强慢病管线
引入海外创新药AJT240,拓宽公司慢病产品管线
公司和日本EA制药株式会社签订协议,引入一款针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)药物AJT240。在透析过程之后,AJT240可以通过静脉注射给药,可以提高药物依从性,并减少在用现有口服SHPT药物治疗中观察到的胃肠副作用。该药已完成全球多中心临床I/II(a)期临床试验,在日本,II期临床研究预计将于2018年完成。公司拥有其大中华地区的开发、生产和商业化权益。本次交易首付款300万美元,开发阶段里程碑款不超过2100万美元。此外,天士力还将于该产品在区域内实现商业化后,每半年向EA制药支付相当于该产品在该半年度内销售净收入的10%作为特许使用费。
国内终末期肾病患者逐渐增加,该产品市场潜力大
SHPT是矿物质代谢紊乱(MBD)的重要表现类型之一,也是慢性肾脏病(CKD)患者常见且严重的并发症之一,在CKD-MBD患者中的转化率接近50%。根据中华医学会肾脏病学分会数据显示,2017年中国终末期肾病患者数量约290万人,透析率只有20%多,而透析率在发达国家为90%,未来国内SHPT的人数将逐渐增加,产品市场潜力大。
SHPT主要治疗药物为西那卡塞,该类药物国内竞争格局良好
SHPT的药物治疗主要包括活性维生素D类、拟钙剂-西那卡塞等。2017年安进的etecacetide是近12年来首个获批用于治疗透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的药物。西那卡塞作为该领域主要的治疗药物,2016年全球收入为19.82亿美元,同比增长25.69%,国内市场西那卡塞仅日本大原药品工业株式会社生产,2017年样本医院收入699万元,同比增长264%。
预计18-20年业绩分别为1.08元/股、1.33元/股、1.66元/股
公司传统业务稳定,普佑克等产品快速成长,引入更多创新药丰富管线。预计公司18/19/20年EPS为1.08/1.33/1.66元(2017年EPS为0.91元),目前股价对应PE26/21/17倍,维持“买入”评级。
风险提示
复方丹参滴丸美国FDA补充试验风险;核心产品推广不达预期风险;其它产品研发进度低于预期的风险。