华兰生物事件点评:四价流感疫苗获批生产,有望大幅增厚公司业绩

2018年6月8日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请获得国家药品监督管理局批准。根据药品注册相关规定,四价流感病毒裂解疫苗在取得生产批件和GMP认证后可生产和销售。

    四价流感疫苗如期获批,有望大幅增厚公司业绩。

    2017年12月以来至2018年初,全国各地流感疫情明显增高。之前,我国市场上的流感疫苗均为三甲流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV性病毒外,还包含BY性流感病毒,这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株。为了覆盖近年来全球流感流行的主要亚型,国家药品监督管理局在今年积极指导企业加快四价流感疫苗的研发进程和上市应用。2017年国内流感疫苗的批签发数量在2900万支左右,公司的三价疫苗批签发数超600万支,市场份额位居首位。公司此次获批的疫苗主要适用于3岁及以上人群,作为首批四价流感病毒裂解疫苗的企业,随着流感高峰季节的来临,有望实现产品对三价流感疫苗的快速替代。公司目前疫苗公司具备年3000万人份四价流感疫苗的生产能力,随着产品获批生产,今年有望大幅增厚公司业绩。

    血液制品业务稳定发展。

    2017年受两票制、药占比控制以及进口人血白蛋白持续增加影响,血液制品市场总体表现从紧缺向平衡转变。公司目前正积极加强对于、三线城市和三级甲等医院的销售策略调整以及布局,在行业供需仍存在缺口、经销渠道的理顺稳定以及二、三线城市的推广下,预计公司未来血液制品业务仍有望向好发展。

    疫苗和单抗研发产品线夯实公司未来成长基础。

    公司疫苗和单抗研发产品线丰富,适用于6月-35月龄人群的四价流感病毒裂解疫苗已经申请生产文号,吸附手足口病(EV71型)灭活疫苗(Vero细胞)取得临床试验批件。单抗产品中,目前已取得曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗的临床试验批件,并正在按计划开展临床试验,重磅产品的储备有望为公司贡献新的利润增长点。

    投资策略。

    我们预测公司2018-2020年收入30.41亿元、35.57亿元和41.21亿元,同比增长39.7%、17.0%和15.8%,归母净利润分别为11.42亿元、13.52亿元和15.88亿元,同比增长40.0%、18.4%和17.4%,EPS分别为1.23元、1.45元和1.71元,对应PE为28倍、24倍和20倍,给予“推荐”评级。