京新药业:卡巴拉汀获批,精神类管线布局逐步完善

近日,公司收到CFDA 药品监督管理总局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊(规格1.5mg 和3.0mg)品注册批件,批准文号分别为国药准字H20183124和国药准字H20183125。

    核心观点卡巴拉汀获批主要用于阿尔茨海默的治疗,国内空间广阔。重酒石酸卡巴拉汀是西班牙诺华公司开发研制的用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物,目前国内仅有原研一家上市,竞争格局良好。从市场空间上看,卡巴拉汀他市场空间广阔,根据公开数据显示,阿尔兹海默正在成为国内增长最快的致死性疾病,目前国内至少已有950万患者,每年接近100万的新增确诊病例,如果按照治疗人均1000元/年计算,阿尔兹海默综合征的市场空间约95亿元,并且目前的患者中,仅有约21%的患者接受了规范的治疗,市场空间很大。从治疗的角度,目前药物治疗仍是目前治疗阿尔兹海默综合征的主要方式,而卡巴拉汀与同类药物相比,其治疗指数较高,且治疗期间可显著降低抗精神病药物和辅助性安定类药物的使用,临床疗效显著,耐受性好,在阿尔茨海默型痴呆治疗领域具有广阔的应用前景,我们预计卡巴拉汀有望成为公司业绩的新的增长点。

    精神类管线布局逐步完成。公司在精神类管线领域布局,目前已经形成了一定的梯队,现有品种已有盐酸舍曲林、左乙拉西坦(已通过一致性评价)、卡巴拉汀;在研品种有盐酸普拉克索(上市申请,纳入优先审评)、盐酸美金刚(独家剂型,预计2019年初上市),我们认为,随着公司精神类管线品种线的逐渐丰富,一方面可以使公司精神类产品在销售层面形成一定协同,各产品有望快速放量;另一方面,公司在精神类领先的布局壁垒也将逐步提高,进一步提高公司自身的竞争优势在一致性评价的背景下,看好公司全年表现。目前,已经有瑞舒伐他汀、左乙拉西坦两个品种通过了一致性评价,后续还有盐酸舍曲林、苯磺酸氨氯地平等多个品种即将通过一致性评价,一致性评价是国内药品行业的供给侧改革,且从近期国家及地方的政策上看,均对率先通过一致性评价的品种给予鼓励措施,甚至存在提价的可能性,在一致性评价的行业背景下,公司有望快速发展。

    财务预测与投资建议我们预测公司18-20年EPS 分别为0.48/0.64/0.83元,维持给予公司2018年29倍估值,对应目标价为13.92元,维持买入评级。

    风险提示药品销售不达预期;一致性评价政策落地不达预期;巨烽业绩不达预期。