恒瑞医药:二新药获批临床,抗肿瘤创新药布局不断完善

事件

    公司SHR-A1403和SHR-1501获批临床 5月25日,公司发布公告,公司的SHR-A1403和SHR-1501获得CFDA签发的《药物临床试验批件》,将于近期开展I期临床试验。

    简评

    SHR-A1403为作用于c-Met的抗体偶联药物,通过自主研发改善药物疗效和安全性 c-Met在多种肿瘤中存在异常,是肿瘤治疗的重要靶点。c-Met是一种细胞膜上的络氨酸激酶受体,配体是肝细胞生长因子(HGF),是由间质细胞分泌,HGF和c-Met的结合能够促进细胞的增殖、迁移、分化和形态改变。HGF/c-Met信号通路受到复杂的、高度的调节,在细胞增殖、分化和运动扮演重要作用。大量研究报道c-Met在肺癌、胃癌、结直肠癌、乳头状肾细胞癌、食管癌和脑癌等30-50%的癌症中有过量的表达,是肿瘤治疗的重要靶点之一。

    SHR-1501为注射用IL-15,有望联合PD-1单抗加强免疫治疗疗效

    盈利预测及评级

    公司是国内创新药领域的龙头公司,产品结构和研发管线完善。我们预计公司2018-2020年实现归母净利润分别为39.34亿元、48.28亿元和59.44亿元,对应增速分别为22.3%,22.7%,23.1%,折合EPS(摊薄)分别为1.39元/股、1.70元/股和2.10元/股,维持买入评级。

    风险提示

    临床研发推进不及预期;临床试验结果不及预期。