南京新百:收购首个获fda批准的前列腺癌免疫疗法,搭建高端生物医疗平台

非公开发行获证监会有条件通过,世鼎香港持有Dendreon100%股权

    5月24日,公司非公开发行方案:发行股份收购控股股东三胞集团持有的世鼎生物技术(香港)有限公司100%股权,并募集配套资金,已获证监会有条件审核通过。世鼎香港主要经营资产为美国生物医疗公司Dendreon100%股权,交易资产作价59.68亿元。同时非公开发行股份募集25.50亿元拟用于前列腺癌治疗药物PROVENGE在中国上市,PROVENGE在早期前列腺癌的应用以及PA2024抗原国产化等三个项目的建设运营。

    PROVENGE美国市场有望保持稳健增长,加快推进中国市场准入

    PROVENGE早在2010年即获得FDA批准,目前已被NCCN列为无症状或轻微症状的mCPRC一线用药。公告数据显示,2015-2017年美国mCRPC患者总数分别41,813人、42,649人及43,502人,同期PROVENGE美国的市场渗透率分别为8.64%、9.37%和9.83%,市场渗透率逐步提升,主因Dendreon调整业务策略,从之前关注肿瘤诊疗中心到现在关注泌尿诊疗中心,2015-2017年泌尿诊疗中心注册人数分别为1,617人、1,999人和2,330人,复合增长率为20%。我们认为PROVENGE的市场渗透率仍有增长空间,随着泌尿诊疗中心注册人数稳步提升,美国市场业务有望保持稳健增长。

    目前Dendreon拟在中国申报时开展确证性临床试验,在中国进行小范围mCRPC受试者试验、6个月的安全性和生物指标的评价,以证明PROVENGE无种族差异。预计确证性临床试验完成时间为2年,获取生物制品上市许可时间为7个月,预计产品2021年有望在中国首次上市。

    Dendreon核心研发团队维持稳定,积极推进PROVENGE适应症拓展

    公告显示,Dendreon核心管理人员经验丰富,拥有多年行业工作经验,公司核心研发团队保持稳定。同时公司着手制定更为合理的激励机制,市场化的薪酬体系,充分利用市公司平台优势,吸引优秀人才加入。目前PROVENGE主要针对早期mCRPC患者群体,公司正在对PROVENGE的适应症拓展进行积极的尝试,争取用于更早期的前列腺癌患者。

    估值与评级

    收购Dendreon搭建高端生物医疗平台,加速公司大健康业务转型。世鼎香港2018-2020年承诺净利润不低于5.30、6.00和6.60亿元,将显著增厚公司盈利能力。若考虑非公开发行,2018年公司完成Dentreon收购并新增股本1.80亿股,预计2018-2020年EPS分别为1.77、1.82和1.99元,参考医疗同行业估值,给与18年整体30倍PE,目标价53.10元,维持“买入”评级。

    风险提示:1.Dentreon收购进度不及预期;2.核心人才流失风险;3.干细胞和养老业务不及预期;4.公司业绩不及预期。