智飞生物:九价HPV疫苗上市进程超预期,大大加大公司业绩弹性

事件:公司发布公告,公司代理默沙东的九价HPV疫苗已获得《生物制品批签发证明》,标志了首批九价HPV疫苗可正式进入市场销售,同时公司表示,九价HPV疫苗基础采购计划等事宜双方正在积极协商。

    九价HPV疫苗上市在即,进度明显超预期:2018年4月11日上午,李克强总理在上海复旦大学附属华山医院考察时表示,有关部门一定要加快HPV疫苗审批,保障供应,让有意愿的群众尽早就近用上最新HPV防癌疫苗。随后,2018年4月23日,默沙东9价HPV疫苗被纳入第二十八批优先审评名单;2018年4月29日,默沙东九价HPV疫苗获国家药品监督管理局有条件的上市批准,适用于16至26岁女性接种,采用三剂免疫接种程序;2018年5月11日,《关于公示海南省第二类疫苗增补结果的通知》发布,9价HPV疫苗中标价1298元/支。随着本次批签发的获得,我们预计9价HPV疫苗有望今年6月份正式在海南上市销售,进度明显超预期。

    消费升级下高价苗销售亮眼,HPV疫苗大大增加公司业绩弹性:此前默沙东获批的四价HPV疫苗接种年龄为20-45岁,本次获批的九价HPV疫苗的接种年龄为16-26岁,两种疫苗具有明显的协同互补作用,进一步扩大了疫苗接种的覆盖年龄。

    随着人们消费水平的提高,以及对健康意识的增强,人们对高价苗的接受程度越来越高。同时随着香港九价HPV疫苗断货,香港HPV疫苗消费回流的趋势明显,由于国内需求旺盛,前期HPV疫苗供不应求的状况仍将持续,HPV疫苗市场整体向好。我们假设16-26岁女性选择接种九价HPV疫苗,27-45岁女性选择接种四价HPV疫苗,若以1%的接种率计算,则四价和九价的HPV疫苗的市场空间分别为31亿和52亿,若以3%的接种率计算,则四价和九价的HPV疫苗的市场空间分别为93亿和157亿元,市场空间极大。而公司作为默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的国内独家代理商,叠加优势的销售和渠道资源,将大大增加公司业绩弹性。

    在研产品丰富,后续增长动力十足:(1)公司母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)的试验已经完成Ⅲ期临床,正在进行生产申报,预计今年年底或明年初能够投放市场。公司母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)有望作为第一个上市的预防结核杆菌感染高危人群肺结核发病的疫苗,率先抢占市场。同时,公司结核杆菌检测方面的EC诊断试剂也已完成Ⅲ期临床,预计2018-2019年上市,在价格和灵敏度方面均优势明显。未来,公司有望在结核病领域完成诊断、预防与治疗的布局,结核病防治整体方案基本形成。(2)公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗轮达停已获得进口药品注册证,预计2018年10月份左右上市。(3)公司自研的15价肺炎球菌结合已经获得临床批件,相比于辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗,公司研制的15价肺炎球菌结合疫苗,涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,也符合国内的优势血清型分布,更适合亚洲人民接种,也是值得期待的一大重磅产品。

    投资建议:我们认为公司2018年AC-Hib三联苗持续放量有望达到600万支,代理4价HPV疫苗销量有望达到450-600万支,9价HPV疫苗获批上市进一步提升公司业绩水平,因此我们预测2018年至2020年每股收益分别为0.86、1.38和1.83元,维持买入-A建议。