千红制药:2018为业绩起飞之年,创新药黑马之姿尽显

公司是国内肝素产业链龙头企业之一,持续受益于肝素原料药量价齐升。受临床供应紧缺影响,肝素钠注射液2018年掀起提价浪潮。低分子制剂需求旺盛,替代空间大,依诺肝素继续高速增长,那屈肝素预计年内获批,届时公司三大品种齐备;蛋白酶两大核心风华延续,怡开规格转换完成,竞品受辅助用药限制,男科等适应症潜力巨大。千红怡美复方制剂疗效确切,处方配比符合国人饮食习惯,2018年是OTC端起步之年;公司拥有大分子蛋白药物研发平台众红研究院,以及小分子靶向药研发平台英诺升康,首个原创新药临床受理,后续品种储备丰富,尽显创新药黑马之姿。

    深耕肝素产业链,原料药和制剂全面开花:根据海关总署的数据,2018年3月份我国肝素出口均价为5753美元/千克,同比增长38.82%,较2016年3月份低点上涨了69.81%。2018年一季度累计出口量达47.62吨,同比增长21.48%。肝素原料药持续量价齐升,预计未来3年仍保持高景气状态。肝素钠注射液受前期招标降价影响,临床供应紧张,浙江已将其列入紧缺目录。千红销售单价由2017年的3.1元大幅提升至7.8元,预计2018年会有一半以上的省份提价。低分子肝素制剂需求旺盛,对未分级产品替代空间大,且未来向肿瘤和妇产科拓展前景广阔。依诺肝素作为公司主推品种已进入300多家医院,2018年销售目标200万支。那屈肝素预计2018年下半年获批,公司将具备完整的三大低分子肝素产品。

    蛋白酶两大产品风华延续,2018望更进一步:怡开涵盖了原料药、肠溶片和注射剂,且规格最全。注射剂虽有6家获批,但市场上基本只有千红供应。目前怡开天津规格转换完成,主要竞争对手前列地尔和血栓通被列入辅助用药,未来向男科等科室拓展空间大。预计2018年片剂同比增长30%,注射剂增长40%,未来有望成为为10亿级别的大品种。千红怡美是处方药和OTC双跨品种,此前主要在医院端销售,2017年销售额在9000万左右,预计2018纯医院端增速仍能达到40%以上。目前公司积极开拓OTC端,增速有望进一步提升。

    首个原创新药临床获受理,自主创新之路开启:公司原创新药QHRD107临床获受理,标志着公司自主创新药物的梯队开始浮出水面。QHRD107是国内目前唯一已申报临床的CDK9抑制剂类药品,也是目前已有报道中活性最强的CDK9抑制剂之一,对标辉瑞的帕博西尼潜力巨大。公司十分重视研发投入与创新药布局,拥有大分子蛋白药物研发平台众红研究院,以及小分子靶向药研发平台英诺升康。根据英诺升康与南澳大学的协议,南澳大学新药研发中心将每年为公司提供一个具有良好成药性前景的临床候选药物先导化合物及其全球专利。除目前已申报临床的QHRD107项目之外,LS009项目也处于临床前研究阶段,各项研究有序推进,预计将于2019年向CFDA申报临床。

    盈利预测与投资评级:肝素原料药量价齐升,标准肝素制剂提价工作加速推进,胰激肽原酶和复方消化酶继续保持高速增长,叠加两大创新药平台的成果进入快速转化期,2018年将是公司业绩拐点。我们维持公司2018-2020年EPS分别为0.21、0.29、0.37元的预测,当前股价对应2018年PE为31倍,维持“推荐”评级。

    风险提示:1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性;2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长;3)肝素原料药价格波动风险:原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。