恩华药业事件点评:合作研发TRV-130,镇痛领域再添新品

镇痛领域再添新品,合作研发有望加速。公司以250万美元获得其核心产品TRV130药物“授权适应症”开发及销售权。产品在美国、中国上市后,分阶段向目标公司支付累计不超过600万美元开发里程碑款。未来年度净销售额达到1亿-2亿美金区间,向目标公司累计支付不超过600万美元里程碑款。中国上市后,按照销售比例给与目标公司提成,合作方式和价格较为合理。未来公司合作研发有望加速推进,进一步丰富现有研发管线。作为国内中枢神经系统龙头企业,医保放量下全年业绩可期。维持预测2018-2020年EPS0.50/0.61/0.72元,维持增持评级,维持目标价18.94元。

    TRV-130美国申请NDA,国内市场空间巨大。本次合作引进品种TRV-130,主要用于静脉注射阿片类药物患者。相对于传统阿片类产品,TRV-130不仅镇痛潜力较大,而且治疗窗口宽,副作用较小。目前该产品被美国FDA授予突破性疗法认定,正处于NDA申报阶段。与该产品类似的相关研发为恒瑞医药的SHR8554,已于2017年获得美国FDA批准临床试验。

    合作研发不断加速,License-in有望快速补充产品线。公司近年来不断加大外延合作研发力度,内生外延下快速补充新药研发管线。2016年9月以200万美元入股以色列中枢神经制药企业Mapi公司,2017年1月合作引入美国NuvOx公司失血及失血性休克治疗药物NVX-408,2017年3月合作引入英国ZysisLTD阿立哌唑长效制剂,2018年4月与江苏晶立信合作开发精神分裂治疗药物棕榈酸帕利哌酮。随着研发管线布局不断深入,未来有望更多产品通过License-in的方式快速引入。