安图生物:微生物质谱注册获批,有望进一步带动微生物系列产品快速增长

事件:公司全自动微生物质谱检测系统收到河南省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

    微生物质谱获批上市,保守估计潜在市场空间24亿元。微生物质谱是利用MALDI-TOF质谱方法对分离后的细菌及真菌进行鉴定试验,在临床上用于感染性疾病诊断、用药指导、医院感染控制、抗菌药物管理等。除公司以外,国内仅梅里埃和BD两家外企及北京毅新博创获得CFDA注册,由于外企大范围市场推广时间较短(大约2-3年),市场总装机量在400+台,理论上三级医院每家需要配置至少一台,大型二甲医院也需要配置,我们保守假设市场装机需求量3000台,则微生物质谱设备的潜在市场规模在24亿元。微生物质谱的核心壁垒在于数据库,公司经过多年积累,可鉴定2700+种细菌,具备和进口产品竞争的实力。

    微生物业务初步实现较完善的解决方案。公司目前微生物系列产品涵盖了样本采集接种(LBT自动化接种仪)、培养(培养基、血培养)、鉴定(质谱仪)、药敏(E-test药敏条、特色药敏试剂盒等),随着质谱仪率先打开三级以上医院市场,公司整体微生物系列产品有望实现持续快速发展。

    我们认为公司具备中长期投资价值:1、化学发光仪器年新增装机量有望加速,单产有望持续提高,考虑到公司100速发光设备有望于2018年底获批,我们预计未来三年发光试剂有望保持30%以上增长;2、公司新产品微生物质谱和生化免疫流水线均有望于2018年上市销售,在研品种中高速发光设备、全自动核酸检测设备等均具有强竞争力,带来中长期成长性;3、基于强大终端服务团队,新设医学实验室整体服务事业部,进入渠道服务乃至区域检验中心等下游领域,有助于保持和提高公司产品在终端的市场份额。

    盈利预测与估值:我们预计2018-20年公司收入19.23、25.53、32.87亿元,同比增长37.26%、32.86%、28.72%,归母净利润5.93、7.97、10.70亿元,同比增长32.73%、34.40%、34.27%,对应EPS为1.41、1.90、2.55。目前公司股价对应2018年47倍PE,考虑到化学发光行业高景气度,公司化学发光产品有望持续高增长,同时通过持续研发投入,不断推出具备强竞争力的产品,包括此次获批的微生物质谱,即将推出的生化免疫流水线等,维持“买入”评级。

    风险提示:产品推广不达预期风险,政策变化风险。