康泰生物:老牌疫苗企业厚积薄发,在研产品陆续进入收获期

我们认为,公司作为A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,多个项目对标海外重磅产品,包括13价肺炎球菌结合疫苗、重组人乳头瘤病毒疫苗、五联苗、麻腮风-水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗等。未来三年核心产品四联苗进入放量期,在研人用二倍体狂苗(MRC-5细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗、EV71疫苗等重磅产品陆续上市销售,长期成长性强!

    百白破-Hib四联苗:升级替代Hib疫苗、国内独家品种,增速快,市场空间可达19亿。无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗是公司独家开发的联苗品种,具有“一苗防四病”、接种次数减少一半、降低不良反应发生的风险等优势。2013年9月上市,当年就实现销售21.27万剂,2014-2017年逐步上量,2017年我们预计销售150万剂。且进口五联苗数量较少,四联苗成为替代方式之一。我们预计至少3年内四联苗没有同类竞争产品,受益于销售逐步推进、联苗取代效应等因素,我们预计四联苗继续保持较快增长,市场空间可达19亿元。同时,公司四联苗和在研的IPV也为五联苗研发打下基础。

    多个在研重磅产品已处于临床后期,未来几年将陆续上市。

    人二倍体狂犬病疫苗(MRC-5细胞,申报生产):狂犬疫苗市场空间约1500万人份、较为稳定,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德生产冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)的许可材料和许可技术,2018年1月收到《申请药品生产现场检查通知书》进入现场检查阶段,我们预计有望在2018年底获批、市场空间在18亿元左右。

    13价肺炎球菌疫苗(Ⅲ期):全球销售收入达56亿美元的疫苗冠军,目前国内仅进口辉瑞独家。我们预计国内13价肺炎球菌疫苗的市场空间有望达到71亿。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验,进度仅次于沃森生物,我们预计有望于2020年获批上市。

    脊灰灭活疫苗(Ⅱ期):新脊灰疫苗免疫策略将1剂次IPV纳入国家免疫规划,目前生产企业仅3家,进口赛诺菲、国产昆明所和北生研。参照成熟接种程序,我们认为全程IPV接种趋势下市场空间有望达到23.8亿元。北京民海IPV目前处于临床Ⅱ期、进度靠前,有望在2020年获批上市。

    肠道病毒EV71疫苗(Ⅰ期):国内手足口病发病率高、危害大,目前仅昆明所、北京科兴和武汉所三家获批生产,人群覆盖率约为10%。我们预计EV71疫苗国内市场空间有望达到55亿。

    盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为19.14、25.89、38.55亿元,同比增长64.86%、35.24%、48.89%,归属母公司净利润为4.45、6.54、9.67亿元,同比增长107.34%、47.01%、47.69%,对应EPS为1.06、1.55、2.30元。考虑到公司作为A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,未来三年四联苗进入放量周期,人用二倍体狂苗(MRC-5细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗等重磅产品陆续上市销售,我们给予公司2019年55-60倍PE、合理估值区间85.25-93元,首次覆盖,给予“买入”评级。

    风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。