通化东宝公告点评:重磅引进胰岛素升级产品,进一步提升东宝品牌

事件:

    公司公告:于2018年4月26日与Adocia公司签订《超速效型胰岛素合作和许可协议》及《胰岛素基础餐食组合合作和许可协议》。公司将有偿获得BCLispro(超速效型胰岛素类似物)在包括所有大中华地区在内的全球19个国家和潜在9个国家、和BCCombo(胰岛素基础餐时组合)在包括所有大中华地区在内的全球28个国家的独家开发、生产和商业化权利。Adocia公司将BioChaperone的专利平台技术、专利权有偿许可给公司。公司利用该等专利平台技术,获得许可产品BCLispro及BCCombo在上述地区的独家临床开发、生产和商业化权利。公司将支付总额5000万美元的预付款和后续8500万美元的里程碑付款。

    点评:BioChaperone专利平台技术可以有效优化治疗性蛋白的作用。Adocia公司,位于法国里昂,是一家在法国巴黎上市的生物技术公司,专注于研究和开发已获批的治疗性蛋白质及多肽的创新型制剂,其2017年营业收入2717.7万欧元,净利润855万欧元。目前Adocia公司的糖尿病治疗注射剂,有五个正处于临床研究阶段,有三个正在临床前研究阶段。BioChaperone技术是一种为治疗性蛋白设计的分子递送系统,提高了治疗性蛋白质的有效性和/或安全性,并使患者更容易使用药物。Adocia公司为每种蛋白质定制BioChaperone,以满足特定患者的需求。“BioChaperone-蛋白质”复合物具有以下优势:1)在生理性pH下溶解度增加;2)保护蛋白免于酶降解;3)在细胞的存在下保持活性;4)在存储期间增加稳定性。

    BCLispro起效优于现在的三代胰岛素,可增加患者依从性。该产品是BioChaperone技术搭载赖脯胰岛素形成的复合物,是一种超速效胰岛素类似物,起效优于现在的三代胰岛素,患者的依从性更好。该产品目前在欧盟处在III期临床试验前准备阶段。BCLispro能模仿生理状况下的胰腺分泌胰岛素,在用餐时与血糖成正比。该产品能够优化患者的血糖控制,对以下三类人群尤为重要:1)儿童;2)胰岛素泵使用者;3)高胰岛素抵抗的2型糖尿病患者。

    BCCombo是世界上唯一的长效甘精和速效赖脯胰岛素组合的中性新预混胰岛素类似物,对患者更加友好。该产品在欧洲已进入II期临床。目前大约50%基础胰岛素使用者无法达到有效的血糖控制,现在的强化手段是在基础方案中增加餐时胰岛素,但这种方式会极大增加注射负担(1~2次/日→3~4次/日),现有预混胰岛素的解决效果也不理想。理论上的金标准解决方案是甘精胰岛素(长效)+赖脯胰岛素(速效),但由于两种产品的pH范围不同而很难组合在同一产品中。BCCombo则搭载BioChaperone系统成功实现了两种胰岛素类似物的组合。BCCombo实现了将强化治疗的注射次数控制在1~2次/日,是一种对患者更加友好的治疗方案。I期临床数据表明,该产品起效时间和达峰时间优于现在所有的预混胰岛素及预混类似物制剂,快速降低高血糖,维持血糖更加平稳,低血糖发生率低。

    国际化前瞻布局胰岛素升级产品,结合东宝国内渠道优势前景看好。BCLispro产品和BCCombo产品都是相比现有三代胰岛素有着明显的临床优势,对患者更加友好,将有效增加患者的依从性。这两种产品的引进进一步完善了公司在糖尿病治疗领域生物药的产品布局,提升了东宝品牌。结合BCLispro和BCCombo两种产品的治疗优势和东宝国内渠道优势,加上东宝糖尿病慢病管理平台优势,未来产品上市后前景看好。

    糖尿病慢病管理平台助力东宝品牌,平台价值有望凸显。公司积极打造糖尿病慢病管理平台,并卓见成效。该平台以“你的医生APP”为核心,辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理的,正在逐渐成为糖尿病营销团队一个独家的医患专业沟通工具。目前该平台已经有9000多名内分泌一线医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台教育受益的病人达75万人次。公司利用平台的优势,推动医药代表转型,由传统销售转为医生助手,强化东宝品牌影响力,助力未来的产品销售。未来公司有望成为“血糖监测+药物治疗+慢病管理”三位一体的糖尿病管理平台型企业。

    盈利预测与估值:公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代有望持续较快增长;同时三代胰岛素获批在即,且重磅引进胰岛素升级产品,糖尿病治疗管线再升级,长期前景广阔。我们维持预测18-20年的EPS为0.63、0.82、1.05元,同比增长30%/30%/28%,当前股价对应18、19年PE为45、35倍,维持“增持”评级。

    风险提示:胰岛素厂家增多竞争加剧风险;在研产品申报进度不达预期;新产品研发进度不达预期。