智飞生物:大品种携手放量,业绩增长符合预期

1.公司发布2018年一季报:报告期内实现营业收入8.38亿元,同比增长416.73%;实现归属净利润2.60亿元,同比增长330.44%,扣非归属净利润2.63亿元,同比增长353.14%。符合市场预期。

    2.公司母牛分枝杆菌疫苗申请新药生产注册获得受理。

    3.证监会受理公司的定增申请。

    公司2018Q1核心产品销售情况良好,AC-Hib三联苗销售上百万支,对应收入2亿元以上。按此趋势,2018年全年预计可销售5-600万支。若下半年预填充包装能够顺利上市的话,产品单价有望提升。

    代理的HPV疫苗Gardasil自2017Q4上市后迎来第一个完整销售季度。2018Q1完成销售确认的疫苗估计约70万支,对应收入5.6亿元左右。目前疫苗销售仍处于供不应求状态,公司就此事持续与MSD沟通,有望在下半年增加进口数量,满足巨大的市场需求。

    由于利润率偏低的代理产品销售体量迅速上升,公司毛利率与费用率有较大幅度的下降。2018Q1整体毛利率为54.96%;销售费用率为10.38%,管理费用率为6.42%。

    智飞2008年收购龙科马时获得注射用母牛分枝杆菌(微卡),并于2013年开始了母牛分枝杆菌疫苗(预防用微卡)的临床试验。该产品临床III期试验结果理想,完成数据整理后即进入申报上市流程。

    结核是全球范围重要的致命传染病之一。我国也是结核病高负担国家,每年新发病人数近百万人,而背后的结核杆菌携带者(潜伏感染)则多达5.5亿人。根据WHO的规划,要在2050年前做到世界范围内消灭结核病,改善结核病预防效果是当务之急。目前全球完成结核病疫苗临床III期研究的仅智飞生物一家,且有望进入绿色通道。若顺利获批,有望得到国家支持广泛应用。

    预防用微卡主要针对结核病高危人群,配套的检测用EC试剂正在临床III期试验中,同样有望在2018年进行上市申报。使用EC试剂进行结核感染筛查的成本远低于现行的γ-干扰素方法,有助于实现大范围筛查,有针对性的为预防用微卡选择病患。

    再融资稳步推进,保障新品研发生产:

    公司2017年推出非公开发行股份预案,募资不超过23.50亿元用于在研新型疫苗的产业化项目以及研发中心建设,目前定增申请已获受理。公司研发管线中的ACYW135多糖结合疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、双价痢疾疫苗、人二倍体狂犬疫苗等将先后进入临床。此次再融资所建设施将用于这些疫苗的研发工作,并为未来规模化生产打下基础。

    新品落地一一兑现,销售强大推动产品放量,维持“推荐”评级:公司重磅产品丰富、团队执行力强。自2015年三联苗上市以来,重磅产品逐步落地,HPV疫苗、5价轮状疫苗均已获批上市,预防用微卡进入上市申请环节,再加上处于临床阶段的诸多新品,产品梯队良好。公司推广销售与配送能力国内领先,拥有上千人的销售队伍,可以确保产品获批后快速在全国实现放量。维持2018-2020年EPS为0.77、1.09、1.33元的预测,维持“推荐”评级。

    风险提示:

    (1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后;

    (2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长;

    (3)行业负面事件风险:疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。