智飞生物:五价口服轮状病毒疫苗获批,公司再添重磅产品

事件:公司发布公告,公司代理的默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得批准上市。

    五价轮状病毒疫苗为30亿量级品种,可为公司贡献5亿元左右净利润。2013年WHO立场文件指出,几乎所有儿童在出生后3至5年都感染过轮状病毒;婴幼儿一旦感染,轻则出现短暂的稀便,重则发生严重腹泻,呕吐继而引起脱水及电解质紊乱、休克、死亡等。轮状病毒严重危害婴幼儿健康,WHO建议将接种轮状病毒疫苗作为控制腹泻病综合战略的一部分,轮状病毒感染为国家重点防治的“小儿四病”之一。目前国内仅兰州所上市1价苗(1剂/人份),价格172元/支,近8年年均批签发700万支,对应700万小孩。五价轮状病毒疫苗于2006年在美国正式获批上市,程序为3剂每人份,目前已在95个国家和地区投入使用,累计接种剂量近2.22亿剂次,为全球7,900万婴幼儿提供保护,是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一。此次上市的五价轮状病毒疫苗可覆盖在G1、G2、G3、G4和G9等常见毒株,相对国内已上市的单价苗优势非常明显。假设五价轮状病毒疫苗国内定价300元/支,考虑到公司强大的销售能力,我们保守假设替代单价轮状疫苗50%份额,则市场规模350万人X3剂/人X300元/剂=31亿元,可保守为公司贡献5亿元左右净利润,为公司另一重磅产品。按照法规要求,五价轮状疫苗须经过进口、批签发、招投标等多步流程,预计从获得注册批件到上市销售需要6-7个月左右时间,我们预计五价轮状疫苗有望从2019年开始为公司贡献业绩。

    在研品种储备丰富,中长期动力十足。公司自主研发的冻干Hib疫苗、15价肺炎疫苗和冻干人用狂犬疫苗(MRC-5)等产品相继获得临床批件,公司后续产品梯队储备丰富。同时公司拥有全国最全,进度最快的结核病仿制产品梯队,目前预防用疫苗和第三代EC诊断试剂均已完成临床,正在报产,预计2018年底或2019年初获批,考虑到中国为结核病大国,结核产品市场空间巨大。结合公司的渠道优势,公司成长性显著,行业龙头地位稳固。

    盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为13.4亿元、20.2亿元和25.5亿元,对应当前估值分别为43倍、29倍和23倍。公司业绩未来三年将呈爆发增长态势,高增长,低估值,维持“买入”评级。

    风险提示:AC-Hib疫苗和HPV疫苗推广及销售不及预期的风险;五价轮状疫苗销售不及预期的风险;默沙东疫苗供应不足导致缺货的风险。