智飞生物:五价轮状病毒疫苗获批上市,公司未来业绩增长可期

五价轮状病毒疫苗为默沙东独家产品,由智飞生物担任中国总代理。轮状病毒感染大多发生于6~24月龄的婴幼儿,通常会引起腹泻,严重时会发生致命性胃肠炎、脱水及电解质平衡失调。我国每年大约有1300万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎,近4万名儿童因轮状病毒腹泻死亡,约占中国5岁以下儿童总死亡人数的12%,目前已将其列为国家重点防治的“小儿四病”之一。

    目前全球范围内销售的主要有默沙东的5价轮状病毒疫苗和GSK的单价轮状病毒疫苗。我国唯一生产轮状病毒的企业为兰州所,中标价172元/支。默沙东的轮状病毒疫苗是减毒重组的活疫苗,接种对象主要为2个月~5岁以下婴幼儿。2006年,默沙东五价轮状病毒疫苗研制成功在美国上市,上市第二年销售额超过5亿美元,之后每年保持超过6亿美元的销售额。

    2017年,AC-Hib三联苗的批签发总量达到470万支,是公司营收增长的主要驱动力。AC-Hib疫苗可以替代多种单联疫苗,总注射次数由8针降至4针。我国每年新生儿数量约为1,700万人,我们预计2018年该产品将仍然维持高速增长,若渗透率在10%,销量有望突破600万支,销售收入超过12亿元。

    默沙东的四价HPV疫苗采取由智飞生物独家代理的销售方式,双方签订采购计划。截止2018年2月,四价疫苗获得批签发92.78万支。我们认为公司2018年四价HPV疫苗的销售收入有望达到30亿元,销量在350万支左右。

    上述两个产品支持公司今年业绩的快速增长。

    公司同时瞄准广阔的肺结核筛查与预防市场:公司的结核体内诊断试剂即EC诊断试剂,使用重组ESAT6-CFP10蛋白进行诊断。由于ESAT-6和CFP10蛋白均在卡介苗中缺失,所以可排除卡介苗的影响,特异性高于PPD皮试;另一方面,体内诊断试剂在使用时只需完成皮试并观察有无变态反应即可,相比于γ干扰素释放分析技术具有成本优势,价格更为低廉。

    目前唯一能够预防结核病的疫苗是卡介苗,但是已经证实卡介苗只对儿童重症结核病有较好的保护作用,对成人无效。公司的在研产品注射用母牛分枝杆菌(预防)即预防微卡,主要针对结合杆菌潜伏感染的高危人群,包括成人在内。如果成功获批上市,该产品将与EC诊断试剂形成明显的协同效应。该产品自临床前研究起就在国际上受到广泛关注,世界卫生组织官网在持续跟踪研发进展。

    上述两个产品均完成了III期临床试验,有望今年内实现上市,为公司的业绩提供新的增长点。

    公司销售费用率和管理费用率明显降低,分别为23.41%和13.95%,与2016年相比减少了21.81和20.67个百分点。公司2016年销售费用率与管理费用率大幅增长,主要原因为公司受“山东疫苗事件”的负面影响带来营业收入下滑明显,而公司销售人员及公司员工的薪酬及销售推广的支出并未出现下降,最终导致两项费率的增长。2017年随着公司应收的增加,费用率出现下降,我们预计未来两项费用有望维持2017年的水平。

    2017年,公司的毛利率为78.54%,比2016年的92.1%低了13.56个百分比。毛利率的降低主要由代理产品HPV疫苗的销售推广带来,随着未来HPV疫苗销售量的增长,代理产品比重将会进一步提升,预计毛利率会进一步下降。公司管理费用率和销售费用率的下滑推动净利率增长至32.20%,达到近8年的最高水平,但随着代理品种增加代理的毛利率下降,我们认为未来公司净利率将出现下滑。

    我们预计公司2018年到2020年,营业收入分别为49.91亿元、70.36亿元和93.81亿元,同比增长271.8%、41.0%和33.3%;归属母公司净利润为12.25亿元、16.31亿元和20.44亿元,同比增长183.3%、33.1%和25.3%;对应EPS为0.77元、1.02元和1.28元。我们认为公司产品优异,重磅产品相继推出,在研产品丰富,中、长期增长有所支撑。公司销售推广能力强,渠道优势明显。因此我们维持“增持”评级。