沃森生物:13价肺炎疫苗被纳入拟优先审评名单,研发长跑进入

事件:国家食品药品监督管理局公示最新拟优先审评名单,公司子公司玉溪沃森的13 价肺炎球菌多糖结合疫苗进入名单。

    13价肺炎疫苗峰值期或贡献10亿元以上利润,有望19年上市销售。该疫苗为全球最畅销疫苗,目前仅辉瑞(Pfizer)独家生产销售,2015-2017年的销售额分别为62 亿、57亿、56 亿美元。辉瑞产品于2017年国内上市,截止日前已获批签发119万余支,由于市场需求极为旺盛,多地出现过“疫苗荒”。随着13价肺炎结合苗进入优先审评审批通道,我们预计最快半年内拿到生产批件。以康希诺的埃博拉病毒疫苗为例,2017年5月受理,纳入优先审评后,2017年10月底便获批。公司23价肺炎疫苗从拿到生产批件(2017年3月31日)到上市销售(2017年8月)耗时4个多月,基于23价肺炎疫苗历史及13价肺炎结合疫苗生产工艺,我们预计13价疫苗拿到生产批件至产品上市销售需时约5个月,2019年可以产生销售。国内市场方面,我们假定公司定价500元/支,净利润率50%,1800万新生儿接种渗透率7%以上,得出销售峰值期或可贡献10亿元以上净利润。同时,该产品为全球急需,根据盖茨基金会预测目前全球有1.8亿剂缺口,国际市场可期。

    多个其它在研品种大概率将陆续上市,公司业绩有望爆发。1)2价HPV疫苗已经进入III期临床研究中收集主要临床终点-癌前病变II期(CIN2)病例样本阶段,预计该品种2019-2020年上市,销售峰值期每年可以贡献5亿元以上利润;2)公司9价HPV疫苗于2018年1月10获得临床批件。我们认为公司有2价HPV疫苗积累经验,9价HPV疫苗成功概率较大;3)HER-2单抗、TNF-alpha单抗处于临床III期病例入组阶段,预计这两种单抗将会在2019年左右上市,峰值期每年合计贡献利润超过5亿元;4)公司另有PD-1单抗(II期临床)、IL-6单抗、新型HER-2单抗、RANKL单抗、ADC药物、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗、重组手足口病毒疫苗等在研品种,已形成丰富的后续产品梯队储备。

    盈利预测与评级。预计2017-2019 年EPS 分别为-0.35 元、0.10 元、0.33 元, 对应2018-2019 年PE 分别为215 倍、64 倍。维持“买入”评级。

    风险提示:疫苗行业动荡风险,核心产品获批进度及销售或低于预期,河北大安对赌损失事件导致的实际损失和持续时间或超预期。