华海药业:制剂产品内外开花,业绩逐季向好

公司业绩略超预期,呈逐季向好趋势:2017年公司收入同比22.21%,净利润同比27.64%,扣非后净利润同比33%。公司业绩超出此前市场预期,主要因为成品药销售额同比大幅增长34.4%,以及产品结构调整致毛利率提升10.13个百分点;分季度来看,公司2017Q1-Q4扣非净利润分别为1.14亿、1.41亿、1.55亿和1.95亿元,公司主业呈逐季向好的趋势;本期公司财务费用大幅增加,主要是美元贬值导致公司汇兑损失高达4998万元,而上一年同期为汇兑收益5099万元。

    现有成品药内外开花,后续品种空间巨大:2017年国内主要品种帕罗西汀、氯沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、厄贝沙坦、福辛普利销售量分别增长24.8%、84.91%、152.54%、58.68%、76.38%。目前已有7个品种(9个品规)通过一致性评价,国内转报品种有5个列入优先审评,后续仍有20多个品种待转报,空间巨大;国外品种除拉莫三嗪销售量下降较多外,缬沙坦和缬沙坦氢氯噻嗪分别增长43.25%和108.24%。2017年公司国外新申报15个产品,获得10个ANDA文号,仅该部分品种对应美国市场就接近百亿美元。未来每年有望获得5-10个ANDA文号。2017年华海美国亏损进一步下降为8460万元,2018年望扭亏。

    进军生物和创新药领域,打造中长期增长引擎:公司通过自研和对外合作两种方式进军生物医药领域,先后成立了华博、华奥泰和华海生物公司,打造研发、生产、销售一体化的完整的生物医药产业链。目前公司拥有国家“千人计划”特聘专家10人,省“千人计划”特聘专家14人,多个在研生物创新药和类似药,其中重组EGFR融合蛋白眼用注射液已进入一期临床;2013年开始公司先后和美国ONCOLOGICS、杭州多禧、韩国Eutilex等开展合作,布局单抗类似物、ADC和免疫检查点抗体等多种生物类药品。

    投资建议和盈利预测:公司通过长期布局成为国内制剂出口龙头,海外批文数量快速上升,迎来收获季,研发向特色仿制药、首仿药和高端剂型等方向转变,提升品种附加值;随着国内优先审评、一致性评价和招标采购政策调整,出口品种国内价值凸显,公司国内转报品种多列入优先审评名单,且成为首批一致性评价落地品种最大赢家,未来业绩增量巨大。公司制剂快速增长,导致2017年业绩略超预期,因此我们将2018-2019年EPS预测由0.72元、0.91元调整到0.78元、0.94元,同时预计2020年EPS为1.19元,维持“推荐”评级。

    风险提示:1)研发进度不及预期:公司有较多在研项目,其中不乏高端仿制药和创新药,研发难度大,风险高,且药品审评审批受多种因素影响,存在不及预期的可能;2)招标采购不及预期:公司目前主要品种以普药为主,这部分品种生产厂家多,竞争激烈,因此招标降价压力较大,也存在为维护价格体系放弃部分市场的可能;3)一致性评价配套政策落地速度不及预期:公司目前是通过一致性评价最多的品种,市场普遍认为是一致性评价配套政策最受益的标的,但全国性配套政策落地时间仍存在不确定性。