翰宇药业2017年度点评报告点评:主力品种步入放量期,海外研发双重布局
一、事件概述
2018年3月15日,公司发布2017年年报:营收、归母净利润、扣非净利润分别为12.46亿、3.30亿、3.19亿,同比增长45.75%、12.95%、20.28%,扣除股票激励成本摊销和成纪药业商誉计提减值影响后净利润增速超过35%。EPS为0.36元。公司业绩符合Wind一致预期。
二、分析与判断
Q4业绩显著提升,制剂、原料药两大板块全年高增速
公司17年Q4营收、归母净利润、扣非净利润分别约为5.32亿、0.95亿、0.93亿,同比增长121.32%、54.28%、49.60%,环比增长125.82%、28.68%、31.91%。分板块来看,制剂实现收入、毛利润6.22亿、5.20亿,同比增长84.05%、101.11%,主要得益于主力品种在新科室拓展、招标进院的顺利进展,特利加压素、生长抑素、去氨加压素、胸腺五肽分别同比增长52.5%、117.02%、114.93%、199.56%;原料药板块实现收入、毛利润1.90亿、1.51亿,同比增长50.37%、48.73%,主因包括利拉鲁肽、格拉替雷在内的部分重磅多肽药物的海外专利到期或即将到期,公司原料药订单迅速增长。成纪药业商誉计提2623万,对赌期已结束,整合效果逐步体现,器械板块收入增长34.13%。
销售推广+股权激励增厚费用,研发投入稳定增长
17年销售、管理、财务费用分别约为4.09亿、2.06亿、0.16亿,对应费用率分别为32.79%、16.52%、1.29%。销售费用同比增长125.81%,费用率提高11.62pct,主因推广力度加强;管理费用同比增长56.26%,费用率提高1.11pct,为第一期股权激励成本摊销所致。公司继续加大研发投入,全年达到0.89亿,同比增长48.13%。
医保利好有望18年释放,利拉鲁肽原料药加速放量,格拉替雷ANDA稳步推进
未来公司有望继续保持国内外双线增长的趋势。国内市场,地方医保的导入逐步完成,公司特利加压素、卡贝缩宫素、依替巴肽、去氨加压素等重点产品均为医保调整受益品种,步入加速上量期。海外市场,利拉鲁肽核心专利17年8月到期,仿制药有望上市,公司原料药需求旺盛,产能问题有望随着今年武汉子公司建成而解决,18年加速放量;依替巴肽ANDA审评中,有望今年获批上市;格拉替雷制剂长效剂型专利受挑战,公司正推进其ANDA,有望绕开剩下1件专利于19年上市。
重磅品种领衔研发管线,受益注射剂一致性评价
公司管线储备丰富,多个大品种组成研发梯队:利拉鲁肽制剂已获临床批件,且以化药申报,临床进程有望加速,有望19年完成临床;西曲瑞克纳入优先审评名单,有望首仿上市,受益于持续扩大的辅助生殖市场;特立帕肽、溴隐亭等均获得临床批件;富马酸喹硫平、二甲双胍缓释片、异山梨酯缓释片等品种的BE进行中。此外,CDE于17年12月发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》,标志着注射剂一致性评价提上日程;公司有望充分依托多肽注射剂研发和生产的技术优势取得先机,特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案,营造未来业绩弹性。
第一期股票激励计划落地,彰显管理层信心
公司于17年完成第一期限制性股票激励计划,激励对象为包括董事、高管、技术人员在内的66人,首次授予价格为9.04元,共授予2100万股,考核目标为:17-20年营收不低于12亿、15亿、19亿、24亿,18、19年净利润合计不低于13.5亿,18-20年净利润合计不低于24.5亿。管理层信心彰显,公司未来业绩增长性值得看好。
三、盈利预测与投资建议
公司多个制剂产品受益医保调整,进入放量期,国际业务则受益利拉鲁肽原料药和格拉替雷制剂的上市,多个重磅在研品种和注射剂一致性评价打造未来弹性。预计18-20年EPS 0.54、0.91、1.17元;对应PE为29X、17X和13X,维持“谨慎推荐”评级。
四、风险提示
国内制剂销售不及预期;海外原料药销售不及预期;研发进展不及预期。