天士力:普佑克,国产原创新药,溶栓领域王者

公司原创生物创新药普佑克(重组人尿激酶原)是国内溶栓领域最优品种。目前普佑克已经进入临床指南并被纳入医保,预计将保持高速增长。我们预计,普佑克2017年实现收入约1.1亿元、2018年有望突破4亿元、2019年有望突破8亿元。随着脑卒中、肺栓塞等适应症陆续获批,普佑克市场潜力超80亿元,是心脑血管领域真正的重磅创新药!

    1. 普佑克进入临床指南和医保,为快速放量奠定基础。2016年上半年,普佑克进入《急性冠脉综合征急诊快速诊疗指南》、《冠心病合理用药指南》;2017年,普佑克通过人社部价格谈判,仅降价11.5%纳入医保;

    2. 普佑克是公司原创生物创新药,是国内心梗溶栓领域最优品种。治疗急性ST段抬高性心肌梗死,普佑克在再通率方面(85%)、安全性方面(脑出血发生率仅0.19%)和性价比方面优于瑞替普酶、阿替普酶和尿激酶等竞争对手;

    3. 普佑克国内市场潜力超80亿元。1)心梗:我们假设普佑克城市市场渗透率10%、农村市场渗透率30%,则普佑克心梗潜在市场空间约17亿元;2)脑卒中:普佑克有望填补4.5~6小时这一空白市场,凭借领先的时间窗口,占据绝大多数市场份额。我们按照发病率200/十万人、救治率30%、普佑克市占率60%计算,则普佑克脑卒中市场空间约55亿元;3)肺栓塞:普佑克肺栓塞适应症处于II期临床。我们按照发病率23/十万人、溶栓比例60%、普佑克市占率50%计算(即渗透率30%),则普佑克肺栓塞市场空间约11亿元。

    公司有丰富的生物创新药、化学创新药研发梯队,涵盖心脑血管、肿瘤、糖尿病、中枢神经等多个领域。公司通过自主研发、合作研发、项目引进等多种模式,创新药管线逐渐成型。目前,治疗腓骨肌萎缩症的PTX3003已经进入欧美III期临床;普佑克脑梗、肺梗等新适应症处于II期临床;投资派格生物的长效GLP-1处于II期临床;上海赛远抗肿瘤品种安美木单抗处于I期临床;创世杰乙肝疫苗获批临床;健亚生物甘精胰岛素正进入产业化的实施阶段。我们预计未来1-2年,公司更多创新药将陆续进入临床开发阶段。

    盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019年净利润分别为13.45亿元、15.56亿元、18.13亿元,同比分别增长14.32%、15.7%、16.51%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间50.4-57.6元,维持“增持”评级。

    风险提示:药品研发失败的风险;药品降价的风险;预计假设前提及结果不达预期的风险。