翰宇药业:国内制剂销售受益医保目录调整稳健增长,海外出口业务业绩弹性巨大

支撑评级的要点

    国内制剂市场受益于医保目录调整保持稳健增长,如特利加压素新进医保、卡贝缩宫素取消急救限制等,公司将继续加强学术推广力度,核心品种特利加压素、卡贝缩宫素等有望进入更多省份招标目录。由于公司利拉鲁肽是化学合成法,试验周期较竞争对手短,有望成为国内首个国产获批的利拉鲁肽制剂。

    海外业务能够提供巨大的业绩弹性,近期利好不断。17年10.2日FDA建议合成多肽可以按照申报ANDA途径申报,其中包括利拉鲁肽、特立帕肽等,这将缩短仿制药的申请进程,加大对上游原料药的需求。翰宇药业是全球仅三家可供利拉鲁肽仿制药申请引用的合格原料供应商之一,采用化学合成工艺,产品质量可控。公司在公开投资者活动交流中表示,利拉鲁肽原料药订单饱满,生产计划已排到了今年下半年,充分满足市场及项目申报对利拉鲁肽原料药的需求量。格拉替雷ANDA20mg和40mg验证试验已完成,预计18年内进行申报。阿托西班作为欧盟市场敲门砖,计划制剂出口西班牙和德国,预计上半年欧盟开展对坪山制剂厂审核,有望19年获批。

    成纪药业业绩对赌期后,业绩有望保持稳定。成纪药业预计17年贡献2亿净利润,因未完成业绩承诺,可能进行2000万左右商誉减值。有投资者担忧18年后因没有业绩承诺,成纪药业业绩大幅下滑拖累公司业绩。我们认为,业绩对赌期过后,成纪药业业绩有望保持稳定:一方面考虑到天水地区生产成本低,公司将一些低附加值的制剂生产线搬至成纪药业(定期报告中的统计口径已有体现);公司的利拉鲁肽若19年获批上市将带动成纪药业注射笔的销售;公司加强对成纪的管理,提高公司的经营效率等。

    评级面临的主要风险

    国内制剂销售不达预期;海外业务销量不达预期;成纪药业商誉减值。

    估值

    预计公司2017-19年净利润分别为4.12、5.55、7.51亿元,对应每股收益分别为0.44、0.59、0.80元,18年估值23.27倍,维持买入。