艾德生物事件点评:Q4业绩增速环比提升,新品获批即将进入收获期

类别:公司研究 机构:国海证券股份有限公司 研究员:胡博新 日期:2018-03-01

业绩符合预期,Q4业绩增速环比提升。2017Q4公司营业收入8773万,同比增长22%;归母净利润2633万,同比增长81%。2017H1和Q3的归母净利润同比增长分别为31.68%和25.06%,与之相比Q4增速环比提升较高,其主要因为:①肿瘤精准医疗分子诊断行业持续高速增长;②积极推进新产品研发和技术创新,积极开拓国内外市场;③费用管控较好,销售费用率、管理费用率较2016年相比有所下降;④政府补助比较集中,Q4收到政府补助共计970万。

    新品陆续获批,即将进入收获期。公司拥有PCR、NGS、FISH等技术平台,并提供相关临床检测服务。公司新品陆续获批:①ROS1基因融合检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂;②3项第三类IVD试剂基于荧光PCR方法的HPV试剂于2017年12月顺利获批;③2018年1月,人类EGFR突变基因检测试剂盒获批,是CFDA通过创新医疗器械特别审批通道,首次参照FDA伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。此外,目前在申的三类医疗器械4项,二类医疗器械1项,其中1项在CFDA医疗器械特别审批通道。公司产品储备较丰富,预计2018年获批新产品将逐渐放量,为公司持续增长做保障。

    给予增持评级。看好公司肿瘤精准医疗分子诊断平台,公司在售产品丰富,注册产品进展顺利,凭借公司扎实的研发基础和直销优势,公司有望受益于行业的快速发展,较快拓展市场,预计2017-2019年EPS分别为1.18、1.58和2.06元,对应PE分别为79、59和45倍。

    风险提示:产品推广进展低于预期、新产品研发、注册进度低于预期的风险。

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