京新药业:瑞舒伐他汀一致性评价获批,拟股份回购及员工持股彰显信心

事件:公司公告,公司瑞舒伐他汀钙片(10mg/5mg)通过一致性评价。另外公司宣布将以自有资金通过集中竞价交易方式回购部分公司股份,用于实施员工持股计划,我们点评如下:

    公司京诺位列第二批通过一致性评价名单,虽晚于正大天晴托妥约1个半月,但公司在因伦理原因发补后经过1个多月的时间快速获批,一方面打消了市场对公司研发能力的疑虑并彰显公司内外部快速反应和协调能力外,也说明监管部门的审核进一步向国际接轨,要求严格,国产仿制药去产能决心坚定。

    公司此次5mg/10mg品规均通过一致性评价,目前行业仅有正大天晴10mg品规获通过。我们认为公司10mg仍属于第一时间获批,具备先发优势。10mg为目前主流规格,凭借一致性评价相关支持政策和公司京诺较高的性价比,进口替代有望开启(原研可定2017年国内销售规模约3.73亿美金,仍保持了20%的增长,占超过70%市场份额)。另外公司在5mg品规上首家获批,目前首仿鲁南贝特的瑞旨在5mg市场上占据了超过70%的市场份额,且5mg为鲁南贝特主推的规格。虽目前鲁南贝特刚完成了10mg的临床BE试验,但凭借与瑞旨相比较高的性价比,京诺也有望在5mg市场上抢占一部分市场份额。目前京诺销售规模刚突破4亿,此次通过一致性评价后,除进口替代空间较大外(原研市场接近25亿),还存在抢占部分国内竞争者市场份额可能。

    随着通过一致性评价品种数量增多,各地扶持政策有望加快出台。此外公司去年着手销售改革,也为京诺一致性评价通过后销售方面做了一定准备,作为第一大核心品种,有望倾斜更多资源,京诺今年销售有望恢复快速增长。

    公司推出回购计划,回购价格不超过12元/股。此外公司于1月23日公告实际控制人拟增持股份。去年8月公司完成非公开发行募集10多亿元,其中大股东认购20%,认购价格11.21元/股。公司目前股价不足11元,因此已具备一定的安全边际。

    盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019年实现主营业务收入分别为21.27、24.94、29.87亿,实现归母净利润分别为2.69、3.47和4.57亿,分别同比增长26.86%、29.17%和31.51%,目前股价对应2018年动态市盈率约为22倍,继续给予公司“推荐”的投资评级。

    风险提示:公司大品种一致性评价进展不达预期;市场推广不及预期;药品招标降价压力高于预期;进口替代空间低于预期;巨烽公司业绩波动风险;研发销售等期间费用投入高于预期;股票市场系统性风险。