安科生物:业绩符合预期,携手默天旎加快CAR~T产业化进度

事件:公司预告2017 年实现归母净利润2.6-3.1 亿元,同比增长32-57%;参股公司博生吉安科与德国默天旎在CAR-T 细胞治疗领域开展深度合作。

    业绩符合预期,携手全球领先细胞治疗企业,加快CAR-T 研发和产业化进度。从业绩中值来看,估计全年归母净利润在2.8-2.9 亿,基本符合我们预期,估计最大的业绩增长来自于生长激素放量,全年收入增速估计在50%左右。公司此次与默天旎进行合作,后者能够提供细胞制备分析和应用的整套产品组合,在全CAR-T 细胞的自动生产工艺、质控技术开发等领域具有领先优势。默天旎能够为博生吉安科提供全自动CAR-T 细胞制造解决方案、质控方案、快速分析方案。借助此次合作,博生吉安科有望加快CAR-T 细胞治疗研发、新型慢病毒载体开发、保障生产稳定供应,从而早日实现CAR-T 细胞治疗的产业化。

    CAR-T细胞治疗临床试验获得受理,产业化进度处在行业前列。国内CAR-T仅作为血液肿瘤的末线治疗,市场规模就高达138亿,未来如横向延伸到实体瘤、纵向延伸到一二线疗法,市场规模将进一步扩大。从临床试验受理进度来看,博生吉申报顺序排第五,但与第一个申报的南京传奇时间间隔不超过1个月,处在第一梯队。CAR-T细胞治疗属于创新治疗手段、具有明显治疗优势,前4个产品都进入了优先审评,预计博生吉进入优先审评也是大概率事件。从产业化进度来看,博生吉安科已建立了超过2000平米的CAR-T细胞GMP生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备。从研发梯队来看,除了此次申报的B-ALL以外,后续还有针对T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品处在研发梯队中。从临床疗效来看,已开展了20多例临床研究,治疗缓解率达到92%,无严重不良反应,疗效和安全性好。考虑到博生吉的产业化进入靠前又与德国默天旎合作,未来或有望在成本和产业化进度方面处在领先地位,成为国内领先的CAR-T 细胞治疗生产企业。

    水针剂型有望成为国产第二家上市,借助粉针渠道有望快速放量。从行业增速来看,随着长沙事件的影响消除和市场需求提升,2016 年增速达到35%, 2017H1 增速进一步提升至50%,公司增速接近60%。从市场竞争格局来看, 生长激素粉针有7 家,水针(公司此次申报产品)仅2 家(销售额约占整个生长激素市场的50%),长效1 家。金赛药业由于拥有三种剂型2016 年市占率达60%,联合赛尔为19%,安科生物为13%。水针剂型目前只有金赛药业在销售,诺和诺德尚未正式销售。公司的水针剂型已进入优先审评,有望拿到第二个国产水针批文。水针剂型使用更方便、市场竞争格局良好、且价格更贵约为粉针的2 倍,有望借助公司现有的销售渠道实现快速放量。

    盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.42元、0.56元、0.80元,对应PE为63倍、47倍、33倍。维持“买入”评级,目标价36.05元。

    风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。