安科生物:获得贝伐珠单抗,单抗产品线进一步丰富

事件:2018年01月24日,公司公告与江苏奥赛康药业股份有限公司签订《技术转让合同书》,以5,000万元购买其治疗用生物制品“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(贝伐珠单抗)”的临床研究批件及相关技术。

    点评:进一步丰富公司单抗产品线,精准医疗版块发展又进一步。贝伐珠单抗是罗氏(基因泰克)研发的抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体,用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等各类转移性癌症。2004年2月26日获FDA批准上市,2010年2月26日进入中国,商品名Avastin/安维汀。贝伐珠单抗作为罗氏单抗三巨头之一称霸销售榜多年,2016年实现销售收入67.15亿美元,全球销售排名第7、单抗品种第4。2017年7月19日,CDE发布《关于“贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑”征求意见通知》,首次基于单品种制定了贝伐珠单抗生物类似药的临床研究策略和评价要点。此次公司以5,000万元购买贝伐珠单抗的临床研究批件及相关技术,后续需要在产品上市后的第一个10年和第二个10年内按照产品年度销售额的一定的比例每年向奥赛康药业支付销售提成。公司计划按照《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》要求开展临床试验。我们预计公司后续将快速推进该产品的临床研发,按照类似药研发顺利完成临床Ⅰ期和临床Ⅲ期后即可申报上市,研发进度有望缩短。若贝伐珠单抗顺利上市,后续将为公司业绩提供新的增长点,提升公司核心竞争力和可持续发展能力。

    维持对于安科生物的核心逻辑:(1)主营业务后续增长动力强劲。安科生物核心产品生长激素粉针保持50%以上增速,2018年生长激素水针剂有望上市进一步加速业绩增长;此外更有长效生长激素、HER2单抗等大品种处于临床Ⅲ期。(2)优质子公司中德美联在法医检测领域保持领先优势,Y染色体库和常染色体库建设稳步推进;苏豪逸明深耕多肽原料药领域,大品种缩宫素原料药待审评。(3)精准医疗全产业战略先行者:公司在检测、精准诊断和精准治疗等领域已完成前期布局,策略走在行业最前沿,5年后精准医疗有望逐步进入收获期。子公司博生吉安科的CAR-T产品研发顺利,已经申报临床获得受理。

    盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司实现营业收入11.02、13.67、16.57亿元,同比增长29.80%、24.00%、21.23%;归属母公司净利润2.85、3.72、4.72亿元,同比增长44.47%、30.39%、27.04%,对应EPS为0.40、0.52、0.66元。公司是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业,核心产品生长激素保持较快增长,优质子公司中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点;2017年起法医检测和精准医疗取得阶段性进展,其中HER2单抗正式进入Ⅲ期临床,CAR-T细胞产品申报临床获得受理,水针报批生产受理,维持“增持”评级。

    风险提示:主营产品干扰素等市场竞争进一步加剧的风险;精准医疗产业化不及预期的风险;收购业务整合情况不及预期的风险。