科伦药业:仿制驱动创新,研发体系化发展更具后劲

近期我们调研了科伦成都研究院,核心观点如下:公司经过五年累计超过30亿投入,研发成果丰硕,研发体系化发展更具后劲,未来有望厚积薄发;2018年起仿制药逐渐步入收获期,专业学术推广团队的建立将加速产品放量,为持续创新提供现金流支撑。总体而言,我们认为公司已成功实现研发创新转型,强烈推荐。

    五年累计超过30亿投入,研发体系化发展更具后劲。

    2012年底王晶翼院长正式加盟科伦,2013年起相继启动国内仿制药、国际仿制药、新型给药系统(NDDS)、生物技术药和创新小分子五大研发功能体系的建设,同时建立以成都中央研究院为核心,以苏州、天津研究院以及美国新泽西州为两翼的集约化研究体系,立志成为具全球影响力的国际化制药公司。在短短5年时间里研发人员从最初的144人扩张至目前的1300余人,截至2017年底累计研发投入已超过30亿元。同时,引进海内外90多位在医药工业界具有丰富实战经验的科学人才,形成转化医学、全球化BD、合规性管控和知识产权体系,有效把控项目风险,有序推进新药上市。总之,在王晶翼院长的带领下,公司正在创新的跑道上快速赶超,综合实力实现巨大跨越,形成完善的研发体系。我们认为,在5年时间里,公司已从简单的仿制转型为高技术含量的药物研究,成功实现研发创新转型。

    研发成果丰硕,仿制药逐渐步入收获期,为持续创新提供现金流支撑。

    目前,公司总体研发立项327项,其中国内仿制药248项、创新药小分子35项、生物大分子27项、新型给药系统17项,涉及乙肝、肿瘤、肠外营养、诊断造影、精神等17个领域。预计未来三年上市72项仿制药品种,包括肠外营养13项,诊断造影5项,乙肝2项,肿瘤3项,精神4项,细菌感染16项等,其中首仿约15项,丰富的仿制药集群有助快速实现现金流回报,叠加大输液和抗生素中间体的稳定经营,共同支撑公司创新药研发。公司目前临床研究重点项目56项,生物药在研27项,预计2019/20年各有2项上市,2020年后每年3-5项上市。

    同时,通过国际BD 牵动前沿技术引进与合作,包括CAR-T,核算药物,溶瘤病毒,新结构抗体等。

    搭建专业化学术推广团队,为新药上市保驾护航。

    为了实现新药上市快速放量,公司正致力于通过搭建市场体系、销售体系的大营销系统形成科学设计、合理分工、有序推进的优效团队。一方面,公司的优势是在大输液板块有20余年的营销积累,拥有一个覆盖全国3万多家医院全科室的销售和服务网络,有助快速承接新药上市后的渠道推广工作;另一方面,劣势是以往缺少专科药产品,无法跟专科专家形成学术联系,公司正通过自主培养和外部引进专业人才进行补强。受益于两票制影响以及外企在国内市场拓展受阻,大量销售人才溢出需要寻找更好的发展平台,公司将借此机会吸纳高端销售人才,搭建专业化学术推广团队,为新药上市保驾护航。

    盈利预测:考虑石四药20%股权的并表因素,我们测算公司2017-2019年EPS分别为0.50/0.66/1.03元,对应PE分别为51/39/25倍。给与一年期合理股价33元,对应2018年50倍PE,给与“强烈推荐”评级。

    风险提示:行业政策变化风险、环保风险、药品质量风险等。