医药生物行业动态点评:国际巨头加紧布局细胞治疗,商业化将加快

事件。

    2018年1月17日,据华尔街日报报道,美国生物制药公司新基制药正讨论收购专注于癌症细胞免疫治疗的公司Juno Therapeutics,并可能在未来数周达成协议,受此消息刺激,周三美股JUNO 大涨51.86%,报收于69.25美元。

    点评。

    Juno 走出低谷,CAR-T 细胞治疗研发曲折中快速前行。Juno Therapeutics拥有多达9款在研CAR-T 细胞治疗产品,针对不同类型血液肿瘤或实体瘤,包括JCAR0

    14、JCAR015、JCAR017三款以CD19为靶点的产品。2016年,其研发进度靠前的JCAR015因导致患者不良反应被放弃,CAR-T 疗法一度遭受市场质疑。随着2017年12月Juno 公布最新临床数据,其JCAR017在治疗复发性或难治性侵袭性B 细胞非霍奇金淋巴瘤中表现出色,总体缓解率高达74%,再到近期Juno 获生物制药巨头新基关注,标志Juno 从2016年低谷走出,其CAR-T 细胞治疗产品有望继诺华、Kite 之后,作为第二梯队获批上市,表明CAR-T 细胞治疗研发道路虽有曲折,前景依然光明。

    国际巨头加紧布局CAR-T 细胞治疗,技术进步和商业化将加快。2017年8月31日,美国FDA 批准诺华的全球首个CAR-T 细胞治疗产品KYMRIAH,用于治疗急性淋巴细胞白血病,开启全球CAR-T 细胞治疗元年。2017年8月,制药巨头吉利德以119亿美金收购CAR-T 细胞治疗开发企业Kite,2017年12月,强生旗下Janssen 与南京传奇生物签订全球化合作协议,共同开发、生产和销售CAR-T 细胞治疗产品LCAR-B38M,近日Juno 再获巨头新基制药关注。国际制药巨头频繁以收购公司、购买技术授权等方式,切入CAR-T 细胞治疗领域,加紧布局,抢占优质赛道,表明CAR-T 细胞治疗市场前景诱人,同时,国际制药巨头纷纷加入,将更快推动CAR-T 细胞治疗技术进步和产品商业化应用。我们判断,在CAR-T 细胞治疗领域,无论国内或海外,大额并购事件仍将不断出现。

    国内细胞治疗产业战略机遇期已至。2017年12月到2018年1月,包括南京传奇生物、北京马力喏、苏州博生吉等6家公司CAR-T 细胞治疗制剂相继获CDE 受理,同期,CFDA 发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,我们判断,国内细胞治疗产品研发及上市标准逐步明晰,产业化路径快速打通,细胞治疗产业迎来快速发展的战略机遇期。

    相关标的:安科生物(300009)、复星医药(600196)、佐力药业(300181)。

    风险提示:相关政策落地不及预期;临床试验不良反应事件风险。