沃森生物:首个重磅品种临床成功,疫苗研发跻身国际一流

事件:公司公告1)13价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床试验结果达到预设评价标准;2)2017年业绩修正预告,预计公司2017年亏损5.34-5.39亿元。

    13价肺炎结合疫苗为疫苗之王,公司为全球第二家研发成功的厂家。2018年1月12日,公司收到在研13价肺炎疫苗III期临床试验的《统计分析报告》,安全性结果和免疫原性结果已全面达到临床试验预设评价标准。该疫苗为全球最畅销疫苗,目前仅辉瑞(Pfizer)独家生产销售,2015年、2016年的销售额分别为62亿美元和57亿美元。辉瑞产品于2017年国内上市,从3月到11月已获批签发70余万支,由于市场需求极为旺盛,目前多地出现“疫苗荒”。

    13价肺炎疫苗有望19年上市销售,峰值期或贡献10亿元以上利润。随着CDE改革的推进,我们预计沃森13价肺炎结合苗作为儿童急需用药,极有可能进入优先审评审批通道,并最快于2018年底拿到生产批件。以康希诺的埃博拉病毒疫苗为例,2017年5月受理,纳入优先审评后,2017年10月底便获批。另外,公司23价肺炎疫苗从拿到生产批件(2017年3月31日)到上市销售(2017年8月)耗时4个多月,基于23价肺炎疫苗历史及13价肺炎结合疫苗生产工艺,我们预计13价疫苗拿到生产批件至产品上市销售需时约5个月,最快于2019年上市销售。国内市场方面,我们假定公司定价500元/支,净利润率50%,1800万新生儿接种渗透率7%以上,得出销售峰值期或可贡献10亿元以上净利润。同时,该产品为全球急需,根据盖茨基金会预测目前全球有1.8亿剂缺口,国际市场可期。

    大幅亏损修正主要源于河北大安历史原因,公司未来盈利可期。公司于2014年和2016年签署河北大安股权转让协议,协议约定河北大安在2017-2019年血浆采集规模应不低于150吨、200吨和250吨。2017年河北大安的实际采浆量为91.13吨,仅完成应采规模的61%,且2018/2019年也存在较大可能无法完成应采规模。基于上述情况,公司将承担河北大安赔付责任产生的应收账款损失3.34亿元,计提资产减值1.22亿元。我们认为该损失为一次性事件,对未来业绩影响预计不超过1个亿。

    盈利预测与投资建议:考虑到河北大安对赌损失为一次性事件,结合公司业绩指引,我们下调公司2017年业绩预测,但维持之后两年的业绩预测不变。预计2017-2019年EPS分别为-0.35元、0.10元、0.33元,对应的PE分别为-59倍、211倍、62倍。维持“买入”评级。

    风险提示:疫苗行业动荡风险,核心产品获批进度及销售或低于预期,河北大安对赌损失事件导致的实际损失和持续时间或超预期。