华东医药:DPP-4抑制剂获批临床,糖尿病再添重磅新品种

公司今日公告,全资子公司中美华东在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118获得临床试验批件。HD118最早由美国芬诺密克斯公司研发,2011年美国Sino-Med International公司获得了HD118的全球专利权。2014年,中美华东与Sino-Med International公司签署了技术转让合同,并获得HD118在中国用于治疗2型糖尿病范畴内疾病的所有相关技术及中国专利权。

    DPP-4抑制剂是全球糖尿病市场第二大用药,国内市场潜力大。HD118属于DPP-4 抑制剂,通过阻断DPP-4酶的作用来减少胰高血糖素样肽-1(GLP -1)等肠促胰素的分解,达到控制血糖的作用。从全球市场看,2016年DPP-4 抑制剂市场规模约107亿美元,是糖尿病第二大用药,约占糖尿病整体用药市场的27%,仅次于胰岛素。国内目前DPP-4 抑制剂占糖尿病用药市场份额仍较小,但西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀这5款DPP-4抑制剂均被纳入2017年国家新版医保目录,限糖尿病二线用药。参照该类产品在全球市场的良好表现,且随着中国糖尿病用药人群的逐年增加,以及医生和患者对DPP-4类产品认知度的提高,预计后续该类产品在国内的市场份额将会逐步提升,市场潜力大。

    公司糖尿病产品梯队丰富,协同性强。创新药HD118、TTP273、利拉鲁肽有望借助公司成熟的糖尿病渠道快速放量。公司目前已经形成了以阿卡波糖为主的糖尿病治疗领域系列用药,重磅品种利拉鲁肽处于临床研究,在研的治疗糖尿病及其并发症的药物品种超过20个,主要包括卡格列净、曲格列汀、地特胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、雷珠单抗等品种,已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。今后公司将以引进全球首创糖尿病一类新药TTP273产品为起点,加快由仿制药向创新药的转型升级,推进公司国际化进程。

    盈利预测与估值:我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为18.09亿元、22.7亿元和28.45亿元,同比分别增长25.04%、25.5%和25.34%。公司目前估值对应2018年仅23.19倍。我们给予公司2018年PE30-35倍,对应目标区间70.2元-81.9元,维持“买入”评级。

    风险提示:核心品种收入增速不达预期;新产品研发不达预期。