华海药业:首批一致性评价品种通过,有望带来业绩弹性

维持“增持”评级:维持2017-2019年预测EPS为0.60/0.73/0.92元,维持公司目标价35元,对应2018年PE约48X,维持公司“增持”评级。

    9个品规已通过一致性评价。据CFDA数据,公司9个存量共线品规已通过仿制药质量和疗效一致性评价,数量居上市公司之首,包括盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、厄贝沙坦片、赖诺普利片、氯沙坦钾片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片,2016年PDB样本医院整体市场规模达10.6亿元。1个品规-奈韦拉平片进行发补,2016年PDB市场规模仅36.7万元,对公司影响较小。

    国内制剂品种资源有望持续丰富。(1)公司美国上市、正转国内上市的有8个品种,且已有5个品种拟列入优先审评,均为市场规模较大、竞争格局良好、原研市场份额高的品种,进口替代空间巨大。(2)公司仍有多个ANDA批文尚未转内申报,有望后续导入国内市场,PDB市场规模超10亿元,公司国内制剂品种资源有望持续丰富。

    出口转内销积极贡献业绩增量。一致性评价是2018年中国医药行业重要投资主线之一,公司首批一致性评价品种已通过,9个存量共线品规(7个品种)实际整体市场规模预计40-50亿元,储备品种合计市场规模超150亿元,通过一致性评价后有望在招标、采购、报销等环节享受优势,加快进口替代进程,有望为公司带来业绩弹性。

    风险提示:政策鼓励力度不及预期风险。