德展健康:降脂药龙头企业,一致性评价带来新机遇

核心观点

    降血脂药物龙头企业,未来发展前景良好。公司是降血脂药物龙头企业,其中,阿托伐他汀是公司最核心的品种,约占公司收入的90%以上。近年来,我国血脂异常的人数迅速攀升。根据《中国健康大数据》报告,我国血脂异常的患者将近1.6亿人,降血脂用药市场空间广阔。从用药上来看,他汀类药物已经成为目前降血脂的主流用药,其中阿托伐他汀占比最大,预计随着人口老龄化以及居民就医意识的提高,阿托伐他汀市场有望稳定发展。

    一致性评价有望使行业格局重塑。我们认为,仿制药一致性评价是国内制药行业的供给侧改革,也是制药业大浪淘沙的过程,随着行业标准提升,市场格局有望重塑,低质量品种将逐渐退出市场,同时国产高质量仿制品种与原研品种的待遇将快速拉近,且根据政策规定,通过一致性评价的品种在医保、招标、临床使用等方面均有优待,率先通过一致性评价的品种有望长期受益。

    公司阿托伐他汀在同品种中,一致性评价进展最快。目前,公司的阿托伐他汀(“阿乐”)已经完成了一致性评价所有试验,申报资料已经被CDE受理审查,与其他企业的同品种相比,“阿乐”在时间进度上处于领先位置,我们预计“阿乐”有望在18年一季度通过一致性评价。“阿乐”通过一致性评价后,其竞争格局有望大大改善,公司阿托伐他汀在20mg规格领域的市场份额有望进一步向原研品种,进一步加快进口替代进程,为公司带来重要业绩增量。

    财务预测与投资建议

    阿托伐他汀是公司最核心的品种,且有望成为国内第一批通过一致性评价的企业,进而加快其进口替代的进程。我们预测公司17/18/19年EPS分别为0.38/0.48/0.57元,根据可比公司,给予公司2018年22倍估值,对应目标价10.56元,给予买入评级。

    风险提示

    如果阿托伐他汀一致性评价的进展不达预期,可能会影响其市场份额情况,进而会影响公司的业绩。

    阿托伐他汀是公司主要的利润来源,存在单一品种的风险。