医药生物行业重组人促卵泡激素行业专题报告:促卵泡激素市场!长春高新的下一个盛宴

不孕不育症困扰全球。据WHO评估,全球每7对夫妇中约有1对存在生殖障碍,不孕不育症影响全世界大约10%到15%的人口。根据最新调查数据显示,我国不孕症者占已婚夫妇人数的10%,比1984年的4.8%增加一倍多,发病率呈上升趋势和年轻化趋势。不孕症的发生率约占生育年龄妇女的15%-20%。促卵泡激素(rhFSH)临床主要用于不孕症治疗:1、用于不排卵(包括多囊卵巢综合征);2、用于辅助生殖技术超促排卵,如试管婴儿等。

    重组促卵泡激素(rh-FSH)为市场主流。早期是从绝经妇女尿液中提取并分离得到高纯化的促卵泡成熟激素,20世纪90年代雪兰诺和Organon(欧加农)相继上市重组促卵泡激素,并迅速抢占市场。目前国外基本为重组促卵泡激素,国内重组促卵泡激素约占75%。

    全球市场成熟,两强垄断。2006~2016年全球重组促卵泡激素(rh-FSH)市场增长缓慢,规模一直较为稳定。2016年销售额为11.85亿美元,其中MerckSerono的产品Gonal-f(中文名:果纳芬)销售额为8.3亿美元,市场占有率达到70%,美国Merck的产品Puregon(中文名:普丽康)的销售额为3.55亿美元,约占市场份额的30%。

    国内市场目前外资占优,丽珠集团市场份额逐步提升。目前国内促卵泡成熟激素市场形成了:默克雪兰诺、丽珠集团、默沙东三家公司主导的市场格局。国内放开二胎生育政策刺激了促卵泡素市场,根据米内网样本医院数据:2016年,国内促卵泡激素样本医院市场规模约5.91亿元,同比增21.6%,预计国内市场终端规模超25亿元。其中雪兰诺以61.4%的市场份额处于绝对主导地位。近几年丽珠集团的市场占有率不断提升,2016年在国内样本医院的市场份额为24%,长春高新的重组人促卵泡素2017年上半年市场份额3.5%。

    长春高新的重组促卵泡激素有较大潜力。我们在《重组蛋白药物行业深度报告系列之二--快速增长的生长激素市场—强者恒强》介绍到:金赛药业在重组生长激素市场打败默克雪兰诺,后者黯然放弃国内市场。根据米内网数据库:17年上半年金赛促卵泡素样本医院约1000万元销售额,下半年比上半年会更高更高,预计17年金赛药业的促卵泡素收入超8000万,从新品2-3年的市场导入期看,金赛药业的重组人促卵泡素预计在18年放量,我们预计18年收入达到2.5~3亿元,未来有较大潜力。我们预计未来有可能再次击败雪兰诺。

    风险提示:重组人促卵泡市场销售壁垒高,推广销售进度可能低于预期。