医疗器械行业:临床质谱检测,诊断领域中的另一个“基因测序”

美国临床质谱占检验比重15%,中国潜在市场300亿。全球市场质谱产品临床应用有望实现20%以上增速,其中美国临床质谱市场占医学检测市场15%,且占比仍在持续扩大,中国临床质谱仅占医学检测市场不到1%,我们按15%占比预测,国内临床质谱中期潜在空间300亿元,长期市场有望继续扩容。考虑到国内临床质谱相关政策有望在短期完善出台,多家质谱仪及相关试剂盒有望于2018年陆续获批,我们预计2018年有望成为中国质谱行业快速发展的元年。

    微生物鉴定、新生儿筛查和维生素检测是国内临床质谱最先商业化的三大领域。其中微生物鉴定由外企主导已经开始对传统方法学进行替代,质谱设备出厂口径市场规模大约24亿元;新生儿筛查和维生素检测逐步开展,新生儿筛查在部分省市已有单独定价,终端口径潜在市场约30亿元,维生素检测暂无明确单独定价和管理办法。

    投资建议:国外临床质谱处于快速发展阶段,国内临床质谱还处于发展早期,不管是新增市场还是对传统方法学的替代,均存在大量的空白市场,综合目前国内政策背景和产品布局情况,我们认为2018年有望成为临床质谱发展元年,率先布局的企业有望分享行业的快速增长,重点推荐自主研发或合作开发进度较快的迪安诊断,安图生物和金域医学,同时建议关注积极布局质谱的华大基因、博晖创新。

    风险提示:产品研发失败风险,产品市场推广不利风险,市场测算局限性风险。